Kineta, 2023년 3분기 재무 결과 보고 및 기업 업데이트 제공
진행 중인 1/2상 VISTA-101 임상 시험에서 긍정적인 KVA12123 단독요법 안전성 데이터 발표
진행성 고형암 환자 대상 KVA12123과 펨브롤리주맙 병용요법 첫 환자 등록
초기 KVA12123 단독요법 임상 안전성, 약동학, 수용체 점유 및 바이오마커 데이터가 SITC 2023에서 발표될 예정
2025년 초까지 현금 활주로 예상
시애틀, 2023년 11월 3일 — 암 면역 저항성을 다루는 종양학 분야의 새로운 면역요법 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사인 Kineta, Inc.(Nasdaq: KA)가 오늘 9월 30일에 마감된 3분기 재무 결과를 보고했습니다. , 2023 및 기업 업데이트를 제공했습니다.
“9월에 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 KVA12123을 평가한 VISTA-101 임상 시험의 초기 단독요법 데이터를 발표함으로써 강조된 2023년 3분기 동안 이루어진 중요한 진전을 공유하게 되어 기쁘게 생각합니다. 또한 우리는 펨브롤리주맙과 병용하여 첫 번째 환자를 등록하는 연구의 파트 B를 시작했습니다.”라고 Kineta의 CEO인 Shawn Iadonato 박사는 말했습니다. "우리는 암 환자를 위한 이 유망한 새로운 면역요법을 발전시키는 데 집중하면서 시간과 예산에 맞춰 VISTA-101 시험을 계속 실행하고 있습니다."
최근 기업 하이라이트
KVA12123
- 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 진행 중인 1/2상 VISTA-101 임상 시험에서 긍정적인 KVA12123 단독요법 안전성 데이터 발표
- 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 머크의 항 PD-1 치료제인 KEYTRUDA®(펨브롤리주맙)와 KVA12123의 병용 요법의 안전성과 내약성을 평가하는 VISTA-101 1/2상 임상 시험 파트 B에 첫 번째 환자 등록
- 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 KVA12123을 단독 요법 및 펨브롤리주맙과 병용하여 평가하는 진행 중인 VISTA-101 1/2상 임상 연구에서 단일 요법 및 병용 코호트에 신규 환자를 지속적으로 모집
- Kineta가 진행 중인 VISTA-101 1/2상 임상 시험에서 암 환자의 잠재적인 바이오마커로서 VISTA 발현을 평가하기 위해 Fred Hutchinson 암 센터와 새로운 연구 계약을 발표했습니다.
- VISTA-101 1/2상 임상시험의 단독요법 임상 데이터에 대한 KVA12123 포스터 발표에 대한 초록이 암면역치료학회에서 채택되었습니다 38NS 2023년 11월 연례회의(“SITC 2023”)
- Kineta의 최고 과학 책임자인 Thierry Guillaudeux 박사는 "VISTA 면역 체크포인트에 대한 임상 및 연구 업데이트: 면역 종양학 주제 및 하이라이트"라는 제목의 간행물을 공동 집필했습니다. 종양학의 개척지
- Immuno US 2023에서 KVA12123을 차단하는 VISTA의 전임상 데이터 발표
CD27 단클론 항체(mAb) 프로그램
- SITC 2023에서 선두 항-CD27 작용제 mAb에 대한 전임상 데이터 포스터 발표용으로 승인된 초록
- 종양 면역학 및 면역치료에 관한 AACR 특별 컨퍼런스에서 납 항-CD27 작용제 항체에 대한 새로운 전임상 데이터 발표
사업
- 2023년 10월 나스닥 규정에 따라 시장가로 등록된 직접 공모 $3백만 건 마감
예상되는 미래 이정표
- 초기 KVA12123 단독요법 임상 안전성, 약동학, 수용체 점유 및 바이오마커 데이터가 SITC 2023에서 발표될 예정
- 2024년 2분기:
- 추가 KVA12123 단독요법 안전성 및 효능 데이터
- 초기 KVA12123 및 pembrolizumab 병용 요법 데이터
2023년 3분기 및 연초 현재 재무 하이라이트
- 현금 포지션: 2023년 9월 30일 현재 현금은 $760만, 2022년 12월 31일 기준 $1,310만입니다. 감소는 주로 KVA12123의 임상시험 개발 및 일반 기업 목적에 사용된 현금으로 인해 부분적으로 상쇄되었습니다. 2023년 4월 등록된 직접 공모에서 받은 순 수익금은 $550만 달러, 2023년 7월 머크 마일스톤 지급에서 받은 현금은 $500만 달러입니다. 우리는 $2와 함께 2023년 9월 30일 현재 현금 상태를 믿습니다. 2023년 10월 등록된 직접 공모로부터 받은 현금 700만 달러와 2024년 4월로 예상되는 2차 사모 마감에 따라 약정된 수익금 $2,250만 달러는 2025년 초까지의 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족하는 데 충분할 것입니다. .
- 수익: 2023년 9월 30일에 종료된 3개월 동안의 총 수익은 2022년 9월 30일에 종료된 3개월 동안의 $0.2백만과 비교하여 0이었고, 2023년 9월 30일에 종료된 9개월 동안의 총 수익은 $540만이었습니다. 9개월은 2022년 9월 30일에 끝났습니다. 2023년 수익은 주로 2분기 머크 독점 라이선스 및 연구 협력 계약에 따른 개발 마일스톤 달성에 기인하며, 이는 $500만 마일스톤 지급을 촉발했습니다. 2022년 수익은 주로 2022년 12월에 종료된 Genentech 옵션 및 라이선스 계약의 연구 개발 서비스로 인한 것입니다.
- 연구 개발(R&D) 비용: R&D 비용은 2023년 9월 30일 종료 3개월 동안 $190만, 2022년 9월 30일 종료 3개월 동안 $260만, $10 대비 2023년 9월 30일 종료 9개월 동안 $750만이었다. 2022년 9월 30일에 종료된 9개월 동안 500만 달러. R&D 비용 감소는 주로 회사가 2023년 4월에 발생한 연구에 첫 번째 환자 등록을 시작하면서 KVA12123 제조 및 임상 연구 시작 활동이 감소했기 때문입니다. 회사는 올해 추가 환자가 등록되고 투여됨에 따라 R&D 비용이 시간이 지남에 따라 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
- 일반 및 관리 비용: 일반관리비는 2023년 9월 30일에 종료된 3개월 동안 $210만, 2022년 9월 30일에 종료된 3개월 동안은 $200만, 2023년 9월 30일에 종료된 9개월 동안은 $940만이었다. 2022년 9월 30일에 종료된 9개월 동안의 $550만 달러. 이러한 증가는 주로 2023년에 발행된 스톡옵션에 대한 비현금 주식 기반 보상으로 인한 인건비 증가와 전문 서비스 수수료, 보험.
- 순손실: 2023년 9월 30일에 종료된 3개월 동안 순손실은 $530만 또는 기본 및 희석주당 $0.46이었고, 이에 비해 기본 및 희석주당 순손실은 $570만 또는 $1.14입니다. 2022년 9월 30일에 종료된 3개월의 순손실은 $1,140만, 즉 기본주당 및 희석주당 $1.09였으며, 이는 2023년 9월 30일에 종료된 9개월의 순손실 $1,650만 또는 $3과 비교됩니다. 2022년 9월 30일에 종료된 9개월 동안 기본 및 희석 주당 .42입니다.
Kineta 정보
Kineta(Nasdaq: KA)는 환자의 삶을 변화시키는 차세대 면역치료제 개발을 사명으로 하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. Kineta는 선천성 면역 분야의 전문 지식을 활용해 현재 암 치료의 주요 과제를 해결하는 잠재적으로 차별화된 면역 치료법을 발견하고 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. Kineta에 대한 자세한 내용을 보려면 www.kinetabio.com을 방문하고 Twitter, LinkedIn 및 Facebook에서 Kineta를 팔로우하세요.
미래 예측 진술에 관한 주의 진술:
이 보도자료에는 1995년 제정된 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 의거한 "미래예측진술"이 포함되어 있다. ” “의도하다”, “미래”, “잠재력”, “계속하다”, “할 수 있다”, “할 수도 있다”, “계획하다”, “할 것이다”, “해야 한다”, “찾는다”, “예상한다” 또는 “할 수 있다” 그리고 기타 유사한 단어나 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것입니다. 미래예측진술은 역사적 사실이나 미래 성과에 대한 보증이 아닙니다. 대신 Kineta 사업의 미래, 미래 계획 및 전략, 임상 결과 및 기타 미래 조건에 대한 Kineta의 현재 신념, 기대 및 가정을 기반으로 합니다. 때때로 새로운 위험과 불확실성이 나타날 수 있으며 모든 위험과 불확실성을 예측하는 것은 불가능합니다. 이러한 전향적 진술의 정확성에 대해 어떠한 진술이나 보증(명시적 또는 묵시적)도 하지 않습니다.
이러한 미래 예측 진술에는 Kineta의 향후 운영을 지원하기 위한 자본의 적절성(이전에 공개된 사모의 두 번째 트랜치를 완료할 수 있는 능력 포함)을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 가지 중대한 위험과 불확실성이 내포되어 있습니다. 2024년 2분기) 및 임상시험을 성공적으로 시작하고 완료할 수 있는 능력; Kineta 제품 후보의 개발 시간 및 비용 예측의 어려움; KVA12123을 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 및 미래의 제품 후보를 연구, 개발 및 상용화하려는 Kineta의 계획 Kineta가 계획한 전임상 연구 및 임상 시험의 시기 및 예상 결과, Kineta의 전임상 연구 및 임상 시험 결과가 향후 연구 또는 임상 시험과 관련하여 향후 결과를 예측하지 못할 수 있는 위험 Kineta의 임상시험 데이터 이용 가능 시기; 계획된 임상시험용 신약 신청 또는 신약 신청 시기 Kineta 또는 협력업체의 진행 중이거나 계획된 임상 시험이 중단되거나 지연될 위험, Kineta 제품 후보의 임상적 유용성, 잠재적 이점 및 시장 수용도; Kineta의 상용화, 마케팅, 제조 역량 및 전략 Kineta의 경쟁업체 및 해당 산업과 관련된 개발 및 예측; 정부 법률 및 규정의 영향; Kineta가 규제 당국과 계획한 상호 작용의 시기와 결과; Kineta의 지적 재산권 보호 능력 미래 수익, 비용, 자본 요구 사항 및 추가 자금 조달 필요성에 관한 Kineta의 추정 2023년 4월과 2023년 10월에 완료된 등록된 직접 공모 수익금의 사용 의도 2023년 3월 31일 SEC에 제출된 양식 10-K에 대한 회사의 가장 최근 연례 보고서와 5월 11일에 SEC에 제출된 양식 10-Q에 대한 분기별 보고서에서 "위험 요소"라는 캡션 아래에 명시된 위험 2023년과 2023년 8월 11일, 그리고 Kineta가 SEC에 제출할 후속 서류에 대한 잠재적 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소에 대한 논의를 포함합니다. 모든 미래 예측 진술은 해당 진술이 작성된 날짜에만 적용됩니다. 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 Kineta는 새로운 정보, 향후 사건 또는 기타 결과로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다.
| (주)키네타 | |||||||||||||||
| 요약 통합 운영 명세서 | |||||||||||||||
| (주당 금액 제외) | |||||||||||||||
| (감사되지 않음) | |||||||||||||||
| 3개월간 종료일: 9월 30일 | 9개월은 9월 30일에 종료되었습니다. | ||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
| 수익: | |||||||||||||||
| 협업 수익 | $ | – | $ | – | $ | 442 | $ | – | |||||||
| 라이선스 수익 | – | – | 5,000 | 965 | |||||||||||
| 보조금 수익 | – | 200 | – | 501 | |||||||||||
| 총 수익 | – | 200 | 5,442 | 1,466 | |||||||||||
| 운영 비용: | |||||||||||||||
| 연구 및 개발 | 1,909 | 2,605 | 7,462 | 10,507 | |||||||||||
| 일반 및 행정 | 2,077 | 2,046 | 9,432 | 5,480 | |||||||||||
| 총 운영 비용 | 3,986 | 4,651 | 16,894 | 15,987 | |||||||||||
| 운영 손실 | (3,986 | ) | (4,451 | ) | (11,452 | ) | (14,521 | ) | |||||||
| 기타(비용) 소득: | |||||||||||||||
| 이자비용 (2023년 9월 30일 종료된 3개월 및 9개월 동안 특수관계자 $0, 2022년 9월 30일 종료된 3개월 및 9개월 동안 각각 $465 및 $1,366) | (21 | ) | (559 | ) | (65 | ) | (1,699 | ) | |||||||
| 사모 권리의 공정가치 변동 | (1,401 | ) | – | (180 | ) | – | |||||||||
| 지급어음의 공정가치 측정치의 변동 | (4 | ) | (418 | ) | (17 | ) | (542 | ) | |||||||
| (손실) 채무 소멸 이익, 순 | – | (236 | ) | – | 259 | ||||||||||
| 기타(비용) 수입, 순 | 101 | (3 | ) | 298 | (17 | ) | |||||||||
| 총 기타(비용) 소득, 순 | (1,325 | ) | (1,216 | ) | 36 | (1,999 | ) | ||||||||
| 순손실 | $ | (5,311 | ) | $ | (5,667 | ) | $ | (11,416 | ) | $ | (16,520 | ) | |||
| 비지배지분에 귀속되는 순(손실) 수익 | 69 | (82 | ) | 29 | (81 | ) | |||||||||
| Kineta, Inc.에 귀속되는 순손실 | $ | (5,380 | ) | $ | (5,585 | ) | $ | (11,445 | ) | $ | (16,439 | ) | |||
| 기본 및 희석 주당 순손실 | $ | (0.46 | ) | $ | (1.14 | ) | $ | (1.09 | ) | $ | (3.42 | ) | |||
| 가중 평균 미발행 주식, 기본 주식 및 희석 주식 | 11,738 | 4,891 | 10,505 | 4,808 | |||||||||||
| 선택된 통합 대차대조표 데이터 | |||||||
| (천 단위) | |||||||
| (감사되지 않음) | |||||||
| 2023년 9월 30일 | 2022년 12월 31일 | ||||||
| (천 단위) | |||||||
| 현금 | $ | 7,562 | $ | 13,143 | |||
| 총 유동 자산 | 7,843 | 13,600 | |||||
| 유동 자산 | 228 | 2,113 | |||||
| 총 자산 | 10,705 | 17,435 | |||||
| 총 부채 | 765 | 748 | |||||
| 총 주주의 자본 | 2,889 | 4,570 | |||||
자세한 내용은 다음으로 문의하십시오.
주식회사 키네타 :
Jacques Bouchy
EVP 투자자 관계 및 비즈니스 개발
+1 206-378-0400
jbouchy@kineta.us
투자자 관계:
John Mullaly
LifeSci Advisors, LLC
jmullaly@lifesciaadvisors.com
출처: 주식회사 키네타
