Kineta, Tumor Myeloid-Directed Therapies Summit에서 KVA12.1의 새로운 전임상 데이터 및 1/2상 임상 시험 설계 발표

워싱턴주 시애틀 — (2022년 6월 17일) 종양학 분야의 새로운 면역요법 개발에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사인 Kineta, Inc.("Kineta" 또는 "회사")는 오늘 1상/1상을 발표했다고 발표했습니다. 6월 14-16일 매사추세츠주 보스턴에서 열린 Tumor Myeloid-Directed Therapies Summit에서 진행성 고형 종양이 있는 암 환자를 위한 잠재적 치료제로서 KVA12.1을 뒷받침하는 2개의 임상 시험 설계 및 새로운 전임상 데이터.

Kineta의 과학자인 Shaarwari Sridhar는 KVA12.1을 단일 요법 및 항PD1 면역 요법과 조합하여 평가하는 최초의 인간 임상 시험 설계 및 연구 목표를 설명하는 포스터를 발표했습니다. KVA12.1의 임상 개발을 지원하는 새로운 전임상 및 독성학 데이터도 발표되었습니다. KVA12.1은 회사의 독자적인 면역항암제 PiiONEER™ 플랫폼을 통해 발견된 잠재적인 동급 최고의 VISTA 차단 면역치료제입니다. 1/2상 연구는 진행성 고형 종양 환자에서 단일요법으로 및 고정 용량의 항-PD1 항체와 조합된 KVA12.1의 정맥내 주입에 대한 다기관, 공개 라벨, 용량 증량 및 용량 확장 연구입니다. Kineta는 2022년 4분기에 1/2상 임상 연구를 시작할 계획입니다.

키네타(Kineta)의 연구 개발 담당 EVP인 티에리 기요두(Thierry Guillaudeux) 박사는 “전임상 데이터에 매우 고무적이며 KVA12.1이 올해 말 임상에 도입되기를 기대한다”고 말했다. “KVA12.1은 생리학적 및 산성 Ph 수준에서 독특한 에피토프에 결합하는 조작된 IgG1 단일클론 항체로서 Kineta의 PiiONEER™ 플랫폼을 통해 개발되었습니다. 전임상 독소 연구에서 CRS 관련 사이토카인 분비가 나타나지 않는 여러 종양 모델에서 단일 제제 및 PD-1과 병용하여 효능을 입증했기 때문에 매우 차별화됩니다.”

포스터 프레젠테이션에 자세히 설명된 1/2상 임상 연구 목표는 다음과 같습니다.

• 객관적인
  • 단일 제제 및 항PD1과의 조합으로 안전성 측정 및 DLT
  • RECISTv1.1을 사용한 전체 응답률 및 응답 내구성
  • 결정된 MTD 및 R2PD

• 약리 및 바이오마커
  • PK
  • 수용체 점유
  • 혈장 샘플의 사이토카인 및 케모카인 프로파일
  • 면역 세포의 PD 마커에 대한 유세포 분석
  • 종양 생검: 종양 세포 및 면역 침윤 세포를 평가하기 위한 다중 매개변수 분석. 면역 체크포인트 및 소진된 마커의 특성화된 발현. 

발표 세부 정보:

제목: KVA12.1 진행성 고형암 암 환자를 치료하기 위한 새로운 완전 인간 항-VISTA 항체
발표 날짜:  2022년 6월 15-16일
발표자:  샤와리 스리다르

자세한 내용은 키네타 웹사이트의 포스터 프레젠테이션을 참조하십시오. 여기.

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키네타 환자의 삶을 변화시키는 차세대 면역 요법을 개발하는 사명을 가진 임상 단계의 생명 공학 회사입니다. Kineta는 현재 암 치료법의 주요 문제를 해결하는 최초 또는 동급 최고의 면역 치료법을 개발하기 위해 선천 면역에 대한 전문성을 활용했습니다. Kineta에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. www.kinetabio.com, 그리고 Kineta를 팔로우하세요. 트위터, 링크드인 그리고 페이스북.

PiiONEER™ 플랫폼 새로운 타고난 면역 경로를 표적으로 하는 완전한 인간 모노클로날 항체 개발에 중점을 두고 있습니다. 현재 치료법에 대한 암 면역 내성과 관련된 주요 문제를 해결하는 최초 또는 동급 최고의 면역 치료법의 발견 및 개발을 위해 설계되었습니다. PiiONEER™ 플랫폼을 활용하면 공식 IND 지원 및 임상 연구로 효율적으로 발전할 수 있는 새롭고 잘 특성화된 납 항체 치료제가 탄생합니다.

KVA12.1 종양 미세 환경에서 면역 억제 문제를 해결하기 위한 잠재적인 동급 최고의 VISTA 차단 면역 요법입니다. 이것은 고유한 에피토프를 통해 VISTA에 결합하도록 설계된 완전 인간 조작된 IgG1 단일클론 항체입니다. KVA12.1은 NSCLC(폐), 결장직장암, 신세포암종, 두경부암, 난소암을 비롯한 여러 유형의 암에 효과적인 면역요법이 될 수 있습니다. 이러한 초기 표적 적응증은 KVA12.1에 대한 전 세계적으로 큰 상업적 기회와 함께 상당한 미충족 의학적 요구를 나타냅니다.

항-CD27 mAb 프로그램:  Kineta는 다양한 항-CD27 작용제 항체 세트를 개발했습니다. 이들은 인간에서 CD27에 대한 낮은 나노몰(nM) 결합 친화도를 나타내는 완전한 인간 단일클론 항체(mAb)입니다. 전임상 연구에서 Kineta가 선택한 주요 항-CD27 작용제 mAb는 T 세포 프라이밍 및 모집과 관련된 사이토카인의 분비와 T 세포 증식을 유도하여 새로운 항종양 반응을 강화하는 능력을 보여줍니다. Kineta는 리드 선택의 마지막 단계에 있으며 2022년 2분기에 임상 후보를 지명할 계획입니다.

추가 정보 및 찾을 수 있는 위치
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알림: 이 보도 자료에는 전임상 및 임상 연구에 대한 Kineta의 계획, 규제 서류, 투자자 수익, 인간 피험자에 대한 예상 약물 효과에 관한 진술 및 역사적으로 역사적이지 않은 기타 진술을 포함하되 이에 국한되지 않는 특정 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 미래 성과를 보장하지 않으며, 약물 개발 진행, 약물 개발 자금 조달을 위한 자본 조달 능력, 임상 테스트를 포함하되 이에 국한되지 않는 예상 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 Kineta의 비즈니스 고유의 위험 및 불확실성을 포함한다는 점에 주의해야 합니다. 규제 승인, 원자재 및 인건비 개발, 입법, 재정 및 기타 규제 조치. 모든 미래예측진술은 이 경고문에 의해 완전히 자격이 부여됩니다. 법에서 요구하는 경우를 제외하고 Kineta는 이 보도 자료 발행 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 수정하거나 업데이트할 의무가 없습니다.

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Jacques Bouchy
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