병용 코호트에서 부분 반응 및 안정 질환이 보고되었고, 단독요법 코호트에서는 지속성 안정 질환이 관찰되었습니다.
모든 용량 수준에서 용량 제한 독성이 관찰되지 않았습니다.
6개의 단일요법 코호트 중 5번째, 4개의 조합 코호트 중 두 번째를 완료했습니다.
Kineta는 모든 이해관계자의 가치를 극대화하기 위해 전략적 대안을 적극적으로 모색하고 있습니다.

시애틀, 2024년 3월 12일 — 암 면역 저항성을 다루는 종양학 분야의 새로운 면역치료제 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사인 Kineta, Inc.(Nasdaq: KA)는 오늘 진행 중인 VISTA-101 1상에 대한 업데이트를 발표했습니다. /2 KVA12123을 단독요법 및 머크의 항PD치료제인 KEYTRUDA와 병용하여 평가하는 임상시험^® 진행성 고형 종양 환자의 경우 (pembrolizumab). KVA12123은 6개의 단독요법 용량 수준 중 5번째 용량 수준과 펨브롤리주맙과 병용하는 4개 코호트 중 두 번째 용량 수준을 통과했습니다. KVA12123은 모든 용량 수준에서 용량 제한 독성(DLT)이나 사이토카인 관련 부작용 없이 내약성이 뛰어났습니다.

단일요법 용량 증량(3 – 300mg KVA12123 Q2W)

• 등록된 21명의 환자 중 12명은 최소 1회의 기준선 검사와 1회의 추적 검사를 받았습니다.
• 최소 1회 추적 검사를 받은 환자 12명 중 9명의 최고 종합 반응(BOR)은 평균 지속 기간이 15주인 안정적인 질병입니다.
• 관문억제제(CPI) 치료를 포함한 6가지 이전 치료에 실패한 비소세포폐암 환자 1명이 28주 동안 지속되는 안정적인 질병을 경험했습니다.
• 9명의 참가자가 치료 중입니다.

병용 요법 용량 증량(30-100mg KVA12123 Q2W, 400mg pembrolizumab Q6W)

• 등록된 9명의 환자 중 3명은 최소 1회의 기준선 검사와 1회의 추적 검사를 받았습니다.
• 최소한 한 번의 후속 검사를 받은 환자 3명 중 2명의 BOR은 다음과 같습니다.
  • 24%로 표적 병변이 감소한 1명의 CPI 실패 신세포암 환자의 안정적인 질병
  • PD-L1 음성 점액표피양암종 환자 1명에 대한 부분 반응 및 54%의 표적 병변 감소 및 비표적 병변에서의 완전 반응
• 8명의 환자는 여전히 치료 중이다.

바이오마커

• 표적 염증성 사이토카인 및 케모카인의 용량 의존적 유도
• 비고전적 단핵구, CD4+ 및 CD8+ T 세포, NK 세포의 용량 의존적 증가

안전

• 모든 용량 수준에서 모든 환자에게서 DLT가 관찰되지 않았습니다.
• 모든 용량 수준에서 모든 환자에게 사이토카인 방출 증후군의 증거가 없습니다.

“우리는 연구의 진행, 초기 임상 반응 데이터, 연구에서 나타난 환자 혜택의 지속성에 만족합니다. 우리는 더 높은 용량으로의 발전을 지원하는 KVA12123의 안전성 프로필에 계속 고무되고 있습니다.”라고 Kineta의 최고 과학 책임자인 Thierry Guillaudeux 박사는 말했습니다. "KVA12123은 환자에게 고형 종양 암을 더 잘 관리하기 위해 종양 미세 환경의 면역 억제를 해결하는 새로운 접근 방식을 제공할 수 있는 동급 최고의 잠재력을 가지고 있습니다."

회사는 최근 구조 조정을 발표했으며 특정 투자자가 사모 자금 조달에서 2024년 4월 자금 조달 의무를 이행하지 않을 것이라고 밝혔기 때문에 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 대안을 추구하고 있다고 밝혔습니다. 이에 따라 회사는 1/2상 VISTA-101 임상시험에 대한 신규 환자 등록을 중단했으며, 단독요법 부문의 6번째 코호트나 병용요법 부문의 세 번째 코호트에 환자를 모집하지 않을 것입니다. 현재 임상시험에 등록된 환자는 계속해서 참여하는 것이 허용됩니다.

키트루다^® 은 미국 뉴저지주 라웨이에 소재한 Merck & Co., Inc.의 자회사인 Merck Sharp & Dohme LLC의 등록 상표입니다.

Kineta 정보
Kineta(Nasdaq: KA)는 환자의 삶을 변화시키는 차세대 면역치료제 개발을 사명으로 하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. Kineta는 선천성 면역 분야의 전문 지식을 활용해 현재 암 치료의 주요 과제를 해결하는 잠재적으로 차별화된 면역 치료법을 발견하고 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 회사의 면역항암제 파이프라인에는 현재 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 1/2상 임상 시험이 진행 중인 새로운 VISTA 차단 면역치료제인 KVA12123과 CD27을 표적으로 하는 전임상 단클론 항체가 포함됩니다. Kineta에 대한 자세한 내용을 보려면 다음 사이트를 방문하세요. www.kinetabio.com, 그리고 Kineta를 팔로우하세요. 엑스(트위터) 그리고 링크드인.

KVA12123은 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 한 1/2상 임상 시험에서 평가 중인 주 2회 단클론 항체 주입 약물로 개발 중인 VISTA 차단 면역치료제입니다. VISTA를 표적으로 하는 경쟁 치료법은 전임상 모델에서 단독 요법의 항종양 활성이 좋지 않거나 인간 임상 시험에서 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 유도되는 것으로 나타났습니다. 고유한 에피토프 결합과 최적화된 IgG1 Fc 영역의 조합을 통해 KVA12123은 임상 시험 참가자에서 CRS의 증거 없이 전임상 모델에서 강력한 단독요법 종양 성장 억제를 보여줍니다. KVA12123은 VISTA 표적의 위험을 제거하는 것으로 나타났으며 T 세포 집중 치료법과 차별화되고 보완적인 작용 메커니즘을 통해 TME의 면역 억제를 해결하는 새로운 접근 방식을 제공합니다. KVA12123은 비소세포폐암(NSCLC), 대장암, 신장세포암종, 두경부암, 난소암 등 다양한 유형의 암에 효과적인 면역치료제가 될 수 있다.

VISTA(T 세포 활성화의 V-도메인 Ig 억제제)는 다양한 고형 종양에서 T 세포 기능을 억제하는 음성 면역 체크포인트입니다. 종양에서의 높은 VISTA 발현은 암 환자의 낮은 생존율과 상관관계가 있으며 다른 면역 체크포인트 억제제에 대한 반응 부족과 관련이 있습니다. VISTA를 차단하면 효율적인 다기능성 면역 반응이 유도되어 면역 억제 문제를 해결하고 항종양 반응이 촉진됩니다.

미래 예측 진술에 관한 주의 진술:

본 보도자료에는 1995년 증권민사소송개혁법의 의미 내에서 “미래예측진술”이 포함되어 있습니다. ""의도하다", "미래", "잠재적", "계속", "할 수 있다", "할 수 있다", "계획하다", "할 것이다", "해야 한다", "구하다", "예상하다", "할 수 있다" 및 다른 유사한 단어나 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것입니다. 이러한 미래 예측 진술에는 회사 자산 매각, 회사 매각, 합병 또는 기타 전략적 조치를 포함할 수 있는 전략적 대안 모색과 관련된 진술이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 미래 예측 진술은 역사적 사실도 아니고 미래 성과에 대한 보장도 아닙니다. 대신, 이는 Kineta 사업의 미래, 미래 계획 및 전략, 임상 결과 및 기타 미래 조건에 관한 Kineta의 현재 신념, 기대 및 가정을 기반으로 합니다. 때때로 새로운 위험과 불확실성이 나타날 수 있으며, 모든 위험과 불확실성을 예측하는 것은 불가능합니다. 그러한 미래 예측 진술의 정확성에 대해 어떠한 진술이나 보증(명시적 또는 묵시적)도 하지 않습니다.

이러한 미래 예측 진술에는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 가지 중대한 위험과 불확실성이 있을 수 있습니다. 임상 시험을 성공적으로 시작하고 완료하는 Kineta의 능력; Kineta 제품 후보의 개발 시간 및 비용 예측의 어려움; KVA12123을 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 및 미래의 제품 후보를 연구, 개발 및 상용화하려는 Kineta의 계획 Kineta가 계획한 전임상 연구 및 임상 시험의 시기 및 예상 결과, Kineta의 전임상 연구 및 임상 시험 결과가 향후 연구 또는 임상 시험과 관련하여 향후 결과를 예측하지 못할 수 있는 위험 Kineta의 임상시험 데이터 이용 가능 시기; 계획된 임상시험용 신약 신청 또는 신약 신청 시기 Kineta 또는 협력업체의 진행 중이거나 계획된 임상 시험이 중단되거나 지연될 위험, Kineta 제품 후보의 임상적 유용성, 잠재적 이점 및 시장 수용도; Kineta의 상용화, 마케팅, 제조 역량 및 전략 Kineta의 경쟁업체 및 해당 산업과 관련된 개발 및 예측; 정부 법률 및 규정의 영향; Kineta가 규제 당국과 계획한 상호 작용의 시기와 결과; Kineta의 지적 재산권 보호 능력 생명공학 기업에 대한 자본 시장의 변동성 및 불확실성과 관련된 위험; 고려 중인 전략적 거래를 수행할 적절한 제3자의 가용성; Kineta가 전략적 거래를 추진할 수 있는지 또는 거래가 추진될 경우 매력적인 조건으로 또는 전혀 완료될 수 있는지 여부 Kineta의 현금 자원이 예측 가능하거나 예측할 수 없는 운영 비용과 자본 요구 사항을 충족하기에 충분한지 여부 2023년 3월 31일 SEC에 제출된 양식 10-K에 대한 회사의 가장 최근 연례 보고서와 5월 11일에 SEC에 제출된 양식 10-Q에 대한 분기별 보고서에서 "위험 요소"라는 캡션 아래에 명시된 위험 2023년, 2023년 8월 11일, 2023년 11월 3일에 발표될 예정이며, Kineta가 SEC에 제출할 후속 서류의 잠재적 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소에 대한 논의도 포함됩니다. 모든 미래 예측 진술은 해당 진술이 작성된 날짜에만 적용됩니다. 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 Kineta는 새로운 정보, 향후 사건 또는 기타 결과로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다.

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투자자 관계:
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