1/2상 임상 시험의 병용군(파트 B)은 단일요법군(파트 A)에서 KVA12123의 초기 안전성, 내약성 및 약동학 데이터를 기반으로 구축되었습니다.

2024년 2분기에 예상되는 초기 병용요법 임상 데이터

시애틀, 2023년 10월 17일 — 암 면역 저항성을 다루는 종양학 분야의 새로운 면역치료제 개발에 중점을 두고 있는 임상 단계 생명공학 회사인 Kineta, Inc.(Nasdaq: KA)는 오늘 첫 번째 환자가 부분 투여를 받았다고 발표했습니다. 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 머크의 항 PD-1 치료제인 KEYTRUDA®(펨브롤리주맙)과 병용하여 회사의 VISTA 차단 면역치료제인 KVA12123의 안전성과 내약성을 평가할 1/2상 VISTA-101 임상 시험의 B.

Kineta 최고경영자(CEO)인 Shawn Iadonato 박사는 “KEYTRUDA와 KVA12123 병용군의 첫 번째 환자에게 투약하는 것은 Kineta에게 중요한 이정표이며, 우리는 차별화된 VISTA 차단 면역요법의 진전에 매우 만족하고 있습니다”라고 말했습니다. . “우리는 복합요법군의 결과가 단독요법군에서 관찰된 KVA12123의 이미 고무적인 초기 안전성, 내약성 및 약동학적 프로파일을 토대로 더욱 구축될 것으로 기대합니다. 내년에는 병용요법에 대한 초기 임상 데이터가 보고되기를 기대한다”고 말했다.

임상 1/2상 연구(NCT05708950)은 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 KVA12123 단독 및 펨브롤리주맙과 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성 및 종양 반응을 평가하기 위해 설계되었습니다. 연구는 4부분으로 진행됩니다. 1상 연구(파트 A 및 B)는 단독 요법으로서 KVA12123의 용량 증량 및 현재 시작된 Pembrolizumab과의 병용 요법에 중점을 둘 것입니다. 또한 파트 A와 B는 파트 C와 D에 대한 권장 2상 용량(RP2D)을 결정하는 데 사용됩니다. 임상 시험은 최적화된 용량 확장에 초점을 맞춘 2상 연구(파트 C 및 D)로 전환됩니다. 정량.

KVA12123은 주 2회 주입으로 개발 중인 VISTA 차단 면역치료제이다. 이 약물은 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 한 1/2상 임상 시험에서 평가되고 있습니다. VISTA를 표적으로 하는 경쟁 치료법은 전임상 모델에서 단독 요법의 항종양 활성이 좋지 않거나 인간 임상 시험에서 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 유도되는 것으로 나타났습니다. 고유한 에피토프 결합과 최적화된 IgG1 Fc 영역의 조합을 통해 KVA12123은 임상 시험 참가자에서 CRS의 증거 없이 전임상 모델에서 강력한 단독요법 종양 성장 억제를 보여줍니다. KVA12123은 VISTA 표적의 위험을 효과적으로 제거하고 T 세포 집중 치료법에 차별화되고 보완적인 작용 메커니즘을 통해 종양 미세환경(TME)의 면역 억제를 해결하는 새로운 접근 방식을 제공합니다. KVA12123은 비소세포폐암(NSCLC), 대장암, 신장세포암종, 두경부암, 난소암 등 다양한 유형의 암에 효과적인 면역치료제가 될 수 있다.

초기 병용요법 임상 데이터와 추가 단독요법 안전성 및 유효성 데이터는 2024년 2분기에 나올 것으로 예상된다.

KEYTRUDA®는 미국 뉴저지주 라웨이 소재 Merck & Co., Inc.의 자회사인 Merck Sharp & Dohme LLC의 등록 상표입니다.

Kineta 정보
Kineta(Nasdaq: KA)는 환자의 삶을 변화시키는 차세대 면역치료제 개발을 사명으로 하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. Kineta는 선천성 면역 분야의 전문 지식을 활용해 현재 암 치료의 주요 과제를 해결하는 잠재적으로 차별화된 면역 치료법을 발견하고 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 회사의 면역항암제 파이프라인에는 현재 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 1/2상 임상 시험이 진행 중인 새로운 VISTA 차단 면역치료제인 KVA12123과 CD27을 표적으로 하는 전임상 단클론 항체가 포함됩니다. Kineta에 대한 자세한 내용을 보려면 다음 사이트를 방문하세요. www.kinetabio.com, 그리고 Kineta를 팔로우하세요. 트위터, 링크드인 그리고 페이스북.

VISTA(T 세포 활성화의 V-도메인 Ig 억제제)는 다양한 고형 종양에서 T 세포 기능을 억제하는 음성 면역 체크포인트입니다. 종양에서의 높은 VISTA 발현은 암 환자의 낮은 생존율과 상관관계가 있으며 다른 면역 체크포인트 억제제에 대한 반응 부족과 관련이 있습니다. VISTA를 차단하면 효율적인 다기능성 면역 반응이 유도되어 면역 억제 문제를 해결하고 항종양 반응이 촉진됩니다.

미래 예측 진술에 관한 주의 진술:
이 보도자료에는 1995년 제정된 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 의거한 "미래예측진술"이 포함되어 있다. ” “의도하다”, “미래”, “잠재력”, “계속하다”, “할 수 있다”, “할 수도 있다”, “계획하다”, “할 것이다”, “해야 한다”, “찾는다”, “예상한다” 또는 “할 수 있다” 그리고 기타 유사한 단어나 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것입니다. 미래예측진술은 역사적 사실이나 미래 성과에 대한 보증이 아닙니다. 대신 Kineta 사업의 미래, 미래 계획 및 전략, 임상 결과 및 기타 미래 조건에 대한 Kineta의 현재 신념, 기대 및 가정을 기반으로 합니다. 때때로 새로운 위험과 불확실성이 나타날 수 있으며 모든 위험과 불확실성을 예측하는 것은 불가능합니다. 이러한 전향적 진술의 정확성에 대해 어떠한 진술이나 보증(명시적 또는 묵시적)도 하지 않습니다.

이러한 미래 예측 진술에는 Kineta의 향후 운영을 지원하기 위한 자본의 적절성(이전에 공개된 사모의 두 번째 트랜치를 완료할 수 있는 능력 포함)을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 가지 중대한 위험과 불확실성이 내포되어 있습니다. 2023년 4분기) 및 임상시험을 성공적으로 시작하고 완료할 수 있는 능력; Kineta 제품 후보의 개발 시간 및 비용 예측의 어려움; KVA12123을 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 및 미래의 제품 후보를 연구, 개발 및 상용화하려는 Kineta의 계획 Kineta가 계획한 전임상 연구 및 임상 시험의 시기 및 예상 결과, Kineta의 전임상 연구 및 임상 시험 결과가 향후 연구 또는 임상 시험과 관련하여 향후 결과를 예측하지 못할 수 있는 위험 Kineta의 임상시험 데이터 이용 가능 시기; 계획된 임상시험용 신약 신청 또는 신약 신청 시기 Kineta 또는 협력업체의 진행 중이거나 계획된 임상 시험이 중단되거나 지연될 위험, Kineta 제품 후보의 임상적 유용성, 잠재적 이점 및 시장 수용도; Kineta의 상용화, 마케팅, 제조 역량 및 전략 Kineta의 경쟁업체 및 해당 산업과 관련된 개발 및 예측; 정부 법률 및 규정의 영향; Kineta가 규제 당국과 계획한 상호 작용의 시기와 결과; Kineta의 지적 재산권 보호 능력 미래 수익, 비용, 자본 요구 사항 및 추가 자금 조달 필요성에 관한 Kineta의 추정 2023년 4월에 완료된 등록된 직접 공모 수익금의 사용 의도 2023년 3월 31일 SEC에 제출된 양식 10-K에 대한 회사의 가장 최근 연례 보고서와 8월 11일에 SEC에 제출된 양식 10-Q에 대한 분기별 보고서에서 "위험 요소"라는 캡션 아래에 명시된 위험 2023년에 Kineta가 SEC에 제출할 후속 서류의 잠재적 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소에 대한 논의도 포함됩니다. 모든 미래 예측 진술은 해당 진술이 작성된 날짜에만 적용됩니다. 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 Kineta는 새로운 정보, 향후 사건 또는 기타 결과로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다.

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주식회사 키네타 :
Jacques Bouchy
EVP 투자자 관계 및 비즈니스 개발
+1 206-378-0400
jbouchy@kineta.us

투자자 관계:
John Mullaly
LifeSci Advisors, LLC
jmullaly@lifesciaadvisors.com

출처: 주식회사 키네타