사이토카인 관련 부작용을 최소화하면서 강력한 단일 제제 항종양 활성을 제공하도록 설계된 VISTA 차단 KVA12123 단클론 항체(mAb)

KVA12123은 고유한 VISTA 에피토프를 인식하고 중성 및 산성 pH에서 결합합니다.

데이터는 낮은 면역원성 종양에 대한 치료법으로서 KVA12123의 잠재력을 뒷받침합니다

시애틀, 2023년 12월 13일 — 암 면역 저항성을 다루는 종양학 분야의 새로운 면역요법 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사인 Kineta, Inc.(Nasdaq: KA)는 오늘 동료 심사를 거친 간행물을 다음과 같이 발표했습니다. 면역학의 개척지 면역원성이 낮은 종양에 대한 새로운 면역치료제로서 KVA12123의 잠재력을 강조하는 전임상 데이터입니다. "라는 제목의 간행물매우 강력한 항 VISTA 항체 KVA12123 – 새로운 면역 관문 억제제이자 낮은 면역원성 종양에 대한 유망한 치료법", KVA12123의 개발에 대해 보고합니다.

Kineta의 최고 과학 책임자인 Thierry Guillaudeux 박사는 “이 과학 논문은 종양 미세 환경에서 면역 억제의 강력한 동인인 VISTA를 표적으로 하는 임상 후보 KVA12123의 광범위한 특성 분석과 선택을 요약하고 있습니다.”라고 말했습니다. "이 데이터는 우리가 조작한 IgG1 항-VISTA 항체가 중성 및 산성 pH에서 고유한 에피토프에 결합하고 암 환자의 면역 저항성을 해결할 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있음을 보여줍니다."

출판물의 주요 결과는 다음과 같습니다:

• 다른 임상 단계의 항-VISTA mAb와 구별되는 고유한 에피토프를 통해 VISTA에 대한 높은 친화력 결합
• B7 제품군의 다른 구성원에 대한 교차 반응 없이 VISTA에 대한 높은 특이성
• VISTA가 각각의 4개 리간드 모두에 결합하는 것을 차단합니다.
• 종양 미세환경에서 면역 억제의 주요 원인 중 하나인 골수 유래 억제 세포에 의한 T 세포 억제를 역전시키는 능력
• T 세포 및 NK 매개 단핵구 활성화를 유도하는 능력
• 여러 동계 종양 모델에서 강력한 단일 제제 항종양 활성 및 항PD-1과 병용 시 효능 강화
• VISTA 차단과 관련된 사이토카인/케모카인의 표적 유도
• 항체 의존성 세포 독성이나 CRS 관련 사이토카인 유도 없이 전임상 독성학 연구에서 내약성이 우수함

“우리는 KVA12123의 발견, 특성화 및 전임상 개발을 공유하게 되어 기쁘게 생각합니다. 면역학의 프론티어, 해당 분야에서 잘 알려진 저널입니다.”라고 Kineta의 CEO인 Shawn Iadonato 박사가 말했습니다. “이 간행물은 임상 개발로의 발전을 이끈 KVA12123의 차별화된 효능과 안전성 특성을 강조합니다. KVA12123을 단독요법으로 사용하고 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 펨브롤리주맙과 병용하는 1/2상 임상시험이 순조롭게 진행 중이며 임상에서 초기에 유망한 안전성과 바이오마커 결과를 입증하고 있습니다.”

KVA12123은 현재 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 단독 요법 및 펨브롤리주맙과 병용 요법으로 1/2상 VISTA-101 공개 라벨 임상 시험에서 평가되고 있습니다.NCT05708950). 단독요법군의 추가 임상 유효성 데이터와 펨브롤리주맙과의 초기 병용 데이터는 2024년 2분기에 나올 것으로 예상된다.

Kineta 정보
Kineta(Nasdaq: KA)는 환자의 삶을 변화시키는 차세대 면역치료제 개발을 사명으로 하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. Kineta는 선천성 면역 분야의 전문 지식을 활용해 현재 암 치료의 주요 과제를 해결하는 잠재적으로 차별화된 면역 치료법을 발견하고 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 회사의 면역항암제 파이프라인에는 현재 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 1/2상 임상 시험이 진행 중인 새로운 VISTA 차단 면역치료제인 KVA12123과 CD27을 표적으로 하는 전임상 단클론 항체가 포함됩니다. Kineta에 대한 자세한 내용을 보려면 다음 사이트를 방문하세요. www.kinetabio.com, 그리고 Kineta를 팔로우하세요. 트위터, 링크드인 그리고 페이스북.

VISTA(T 세포 활성화의 V-도메인 Ig 억제제)는 다양한 고형 종양에서 T 세포 기능을 억제하는 음성 면역 체크포인트입니다. 종양에서의 높은 VISTA 발현은 암 환자의 낮은 생존율과 상관관계가 있으며 다른 면역 체크포인트 억제제에 대한 반응 부족과 관련이 있습니다. VISTA를 차단하면 효율적인 다기능성 면역 반응이 유도되어 면역 억제 문제를 해결하고 항종양 반응이 촉진됩니다.

KVA12123은 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 한 1/2상 임상 시험에서 평가 중인 주 2회 단클론 항체 주입 약물로 개발 중인 VISTA 차단 면역치료제입니다. VISTA를 표적으로 하는 경쟁 치료법은 전임상 모델에서 단독 요법의 항종양 활성이 좋지 않거나 인간 임상 시험에서 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 유도되는 것으로 나타났습니다. 고유한 에피토프 결합과 최적화된 IgG1 Fc 영역의 조합을 통해 KVA12123은 임상 시험 참가자에서 CRS의 증거 없이 전임상 모델에서 강력한 단독요법 종양 성장 억제를 보여줍니다. KVA12123은 VISTA 표적의 위험을 제거하는 것으로 나타났으며 T 세포 집중 치료법과 차별화되고 보완적인 작용 메커니즘을 통해 TME의 면역 억제를 해결하는 새로운 접근 방식을 제공합니다. KVA12123은 비소세포폐암(NSCLC), 대장암, 신장세포암종, 두경부암, 난소암 등 다양한 유형의 암에 효과적인 면역치료제가 될 수 있다.

미래 예측 진술에 관한 주의 진술:
이 보도자료에는 1995년 제정된 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 의거한 "미래예측진술"이 포함되어 있다. ” “의도하다”, “미래”, “잠재력”, “계속하다”, “할 수 있다”, “할 수도 있다”, “계획하다”, “할 것이다”, “해야 한다”, “찾는다”, “예상한다” 또는 “할 수 있다” 그리고 기타 유사한 단어나 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것입니다. 미래예측진술은 역사적 사실이나 미래 성과에 대한 보증이 아닙니다. 대신 Kineta 사업의 미래, 미래 계획 및 전략, 임상 결과 및 기타 미래 조건에 대한 Kineta의 현재 신념, 기대 및 가정을 기반으로 합니다. 때때로 새로운 위험과 불확실성이 나타날 수 있으며 모든 위험과 불확실성을 예측하는 것은 불가능합니다. 이러한 전향적 진술의 정확성에 대해 어떠한 진술이나 보증(명시적 또는 묵시적)도 하지 않습니다.

이러한 미래예측진술에는 Kineta의 미래 운영을 지원하기 위한 자본의 적절성(이전에 공개된 사모의 2차 트랜치를 완료할 수 있는 능력 포함), 임상 시험을 성공적으로 시작하고 완료하는 능력; Kineta 제품 후보의 개발 시간 및 비용 예측의 어려움; KVA12123을 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 및 미래의 제품 후보를 연구, 개발 및 상용화하려는 Kineta의 계획 Kineta가 계획한 전임상 연구 및 임상 시험의 시기 및 예상 결과, Kineta의 전임상 연구 및 임상 시험 결과가 향후 연구 또는 임상 시험과 관련하여 향후 결과를 예측하지 못할 수 있는 위험 Kineta의 임상시험 데이터 이용 가능 시기; 계획된 임상시험용 신약 신청 또는 신약 신청 시기 Kineta 또는 협력업체의 진행 중이거나 계획된 임상 시험이 중단되거나 지연될 위험, Kineta 제품 후보의 임상적 유용성, 잠재적 이점 및 시장 수용도; Kineta의 상용화, 마케팅, 제조 역량 및 전략 Kineta의 경쟁업체 및 해당 산업과 관련된 개발 및 예측; 정부 법률 및 규정의 영향; Kineta가 규제 당국과 계획한 상호 작용의 시기와 결과; Kineta의 지적 재산권 보호 능력 미래 수익, 비용, 자본 요구 사항 및 추가 자금 조달 필요성에 관한 Kineta의 추정 2023년 4월과 2023년 10월에 완료된 등록된 직접 공모 수익금의 사용 의도 2023년 3월 31일 SEC에 제출된 양식 10-K에 대한 회사의 가장 최근 연례 보고서와 5월 11일에 SEC에 제출된 양식 10-Q에 대한 분기별 보고서에서 "위험 요소"라는 캡션 아래에 명시된 위험 2023년, 2023년 8월 11일, 2023년 11월 3일에 발표될 예정이며, Kineta가 SEC에 제출할 후속 서류의 잠재적 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소에 대한 논의도 포함됩니다. 모든 미래 예측 진술은 해당 진술이 작성된 날짜에만 적용됩니다. 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 Kineta는 새로운 정보, 향후 사건 또는 기타 결과로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다.

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주식회사 키네타 :
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EVP 투자자 관계 및 비즈니스 개발
+1 206-378-0400
jbouchy@kineta.us

투자자 관계:
John Mullaly
LifeSci Advisors, LLC
jmullaly@lifesciaadvisors.com

출처: 주식회사 키네타