키네타, KCP506 임상 1상 시작에 대한 규제 승인 획득

최초의 인간을 대상으로 한 임상 시험은 동급 최초의 α9α10 니코틴성 아세틸콜린 수용체 길항제의 안전성과 약동학을 평가할 것입니다.

워싱턴주 시애틀 — (2020년 8월 12일) 종양학, 신경과학 및 생물방어 분야의 새로운 면역요법 개발에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사인 Kineta, Inc.는 오늘 네덜란드에서 임상 시험 신청(CTA) 승인을 발표했습니다. KCP506의 첫 인체 임상 시험. KCP506은 만성 신경병증성 통증 치료제로 개발 중인 최초의 α9α10 니코틴성 아세틸콜린 수용체(nAChR) 길항제다.

KCP506의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위해 이중 맹검, 위약 대조, 단일 증량 용량 및 다중 증량 용량 연구가 건강한 대상에서 수행될 것이다. 회사는 2020년 4분기에 KCP506의 임상 1상을 시작할 계획입니다.

Kineta의 CEO인 Shawn Iadonato는 “KCP506의 CTA 승인은 임상에서 새로운 비오피오이드를 평가할 준비를 하고 있는 Kineta에게 중요한 이정표가 되었습니다. “만성 통증 환자에 대한 충족되지 않은 수요가 엄청나게 많은데, 우리는 KCP506이 중독을 포함한 중추신경계 관련 부작용이 없는 질병 수정 요법이 될 가능성이 있다고 믿습니다.”

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KCP506 만성 신경병증성 통증 치료를 위해 개발 중인 새로운 α9α10 nAChR 길항제입니다. α9α10 nAChR 길항제는 여러 전임상 만성 통증 모델에서 강력한 진통, 항신경염증 및 신경 보호 효과를 입증했습니다. KCP506은 만성 통증의 진행을 늦추거나 중단시킬 수 있는 질병 변형 요법의 가능성을 제공합니다. KCP506은 신경근병증, 화학요법 유발 말초신경병증 및 당뇨병성 신경병증을 비롯한 여러 유형의 만성 신경병증성 통증에 잠재적으로 효과적인 치료법이 될 수 있습니다. 전 세계 신경병증성 통증 시장은 2019년 12조 6300억에서 2027년 12조 9900억에 이를 것으로 예상됩니다. 키네타는 2018년 4월 로슈 그룹의 일원인 제넨텍과 전략적 파트너십을 체결했습니다. 연구 협력은 만성 통증 치료를 위한 동급 최초의 α9α10 nAChR 길항제 개발에 중점을 두고 있습니다.

주식회사 키네타 는 충족되지 않은 환자의 요구를 해결하는 파괴적인 생명 과학 기술을 개발하는 데 전념하는 임상 단계의 생명 공학 회사입니다. 우리는 면역학 전문 지식을 활용하여 종양학, 신경과학 및 생물방어 분야에서 집중적인 연구 약물 파이프라인을 발전시켰습니다. 우리는 혁신적인 제품을 발전시키기 위해 광범위한 민간, 정부 및 산업 파트너와 적극적으로 협력합니다. Kineta에 대한 자세한 내용은 당사 웹사이트를 참조하십시오. www.kinetabio.com, Twitter @kinetabio, LinkedIn에서 팔로우하고 좋아요를 눌러주세요. facebook.com/KinetaBio.

알림: 이 문서에는 Kineta 및 Kineta Chronic Pain, LLC(KCP)의 전임상 및 임상 연구 계획, 규제 서류, 투자자 수익 및 인간 피험자에 대한 예상되는 약물 효과에 관한 진술을 포함하되 이에 국한되지 않는 특정 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 귀하는 그러한 미래예측 진술이 미래 성과를 보장하지 않으며, 의약품 개발 진행, 의약품 개발 자금 조달을 위한 자본 조달 능력, 임상 테스트 및 규제 승인, 원자재 및 인건비 개발, 입법, 재정 및 기타 규제 조치. 모든 미래예측진술은 이 경고문에 의해 완전히 자격이 부여되며 Kineta와 KCP는 이 보도자료 발행 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래예측진술을 수정하거나 업데이트할 의무를 지지 않습니다.

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(206) 378-0400