즉시 발효되는 VISTA-101 1상/2상 임상 시험의 임상 현장은 임상 연구 등록을 위한 환자 선별을 재개할 수 있습니다.

현재까지 임상 시험에 등록된 환자는 30명이며, 그 중 한 명은 KVA12123을 사용한 단일요법군과 KVA12123을 Merck의 항PD-1 치료제인 KEYTRUDA와 함께 사용한 복합요법군^® (펨브롤리주맙)

Kineta는 2024년 말까지 시험이 완전히 등록될 것으로 예상합니다.

시애틀, 2024년 8월 19일 - 암 면역 저항을 해결하는 종양학 분야의 새로운 면역 요법 개발에 중점을 둔 임상 단계 생명 공학 회사인 Kineta, Inc.(Nasdaq: KA)는 오늘 회사의 진행 중인 VISTA-101 1/2상 임상 시험에 대한 등록이 즉시 발효된다고 발표했습니다. 이전에 2024년 3월 12일에 발표된 바와 같이, 일부 투자자들이 이전에 공개된 사모 투자에 따라 2024년 4월에 만기가 되는 자금 조달 의무를 이행하지 않을 것이라고 밝혀 임상 시험에 대한 환자 등록이 중단되었습니다.

현재까지 KVA12123은 6가지 단일 요법 용량 수준 중 5번째를 통과했고, 펨브롤리주맙과 병용한 4가지 코호트 중 2가지를 통과했습니다. 병용 코호트에서 부분적 반응과 안정된 질환을 보인 초기 결과와 단일 요법 코호트에서 지속적인 안정된 질환을 보인 초기 결과는 올해 초 미국 암 연구 협회(AACR) 연례 회의 2024에서 보고되었습니다. 또한 KVA12123의 초기 결과는 용량 제한 독성이 없고 모든 용량 수준에서 CRS 관련 사이토카인의 증거가 없는 유리한 임상적 안전성 및 내약성 프로필을 보여주었습니다.

"VISTA-101에 대한 등록을 재개하게 되어 매우 기쁩니다. KVA12123은 용량 제한 독성이 없고 사이토카인 방출 증후군이 없으며, 입증된 초기 데이터에 계속 고무되어 있습니다. 등록이 이제 재개되었으므로, 우리는 성공적인 실행에 집중하고 2024년 말까지 등록을 완료할 것으로 예상합니다."라고 Kineta의 최고 과학 책임자인 티에리 기요도가 말했습니다.

7월 8일, Kineta는 암 면역 요법에 대한 내성을 극복하기 위한 새로운 기술을 개발하는 3상 등록 단계 면역 종양학 회사인 TuHURA Biosciences, Inc.("TuHURA")와 독점권 및 우선 제안권 계약(이하 "계약")을 체결했다고 발표했습니다. 계약의 일환으로 Kineta는 TuHURA로부터 동시에 $5백만의 환불 불가 지불금을 받았습니다. Kineta와 TuHURA는 이 시험에 대한 환자 등록 재개에 협력하고 있습니다.

TuHURA의 최고경영자인 제임스 A. 비앙코는 "KVA12123은 암 환자를 위한 새롭고 차별화된 새로운 치료 대안입니다. 올해 임상 1상 부문의 등록이 완료된 것은 이 흥미로운 개발 프로그램에 중요한 이정표이며, Kineta 팀과 긴밀히 협력하여 등록을 재개하게 되어 기쁩니다."라고 말했습니다.

계약에 따라 Kineta는 특히 TuHURA에 Kineta의 전 세계 특허, 특허권, 특허 출원, 제품 및 개발 프로그램 자산, 기술 및 사업 정보, 그리고 Kineta의 VISTA 차단 면역 요법인 KVA12123과 관련된 개발 프로그램과 관련되고 파생된 기타 권리 및 자산을 취득할 독점권을 부여했습니다. 이 독점권은 (a) TuHURA 또는 하나 이상의 계열사가 잠재적 거래와 관련하여 확정 계약을 체결하는 경우 및 (b) 2024년 10월 1일 동부 표준시 오후 11시 59분까지 연장될 수 있는 경우 중 먼저 발생하는 시점까지 계속됩니다.

키트루다^® 은 미국 뉴저지주 라웨이에 소재한 Merck & Co., Inc.의 자회사인 Merck Sharp & Dohme LLC의 등록 상표입니다.

Kineta 정보
Kineta(Nasdaq: KA)는 환자의 삶을 변화시키는 차세대 면역치료제 개발을 사명으로 하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. Kineta는 선천성 면역 분야의 전문 지식을 활용해 현재 암 치료의 주요 과제를 해결하는 잠재적으로 차별화된 면역 치료법을 발견하고 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 회사의 면역항암제 파이프라인에는 현재 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 1/2상 임상 시험이 진행 중인 새로운 VISTA 차단 면역치료제인 KVA12123과 CD27을 표적으로 하는 전임상 단클론 항체가 포함됩니다. Kineta에 대한 자세한 내용을 보려면 다음 사이트를 방문하세요. www.kinetabio.com, 그리고 Kineta를 팔로우하세요. X(이전 트위터) 그리고 링크드인.

독특한 에피토프 결합과 최적화된 IgG1 Fc 영역의 조합을 통해 KVA12123은 전임상 모델에서 단일 요법 또는 다른 체크포인트 억제제와 병용하여 강력한 종양 성장 억제를 입증했습니다. KVA12123은 T 세포 중심 요법과 차별화되고 보완적인 작용 메커니즘을 통해 종양 미세환경에서 면역 억제를 해결하는 새로운 접근 방식을 제공합니다. KVA12123은 비소세포 폐암(NSCLC), 대장암, 신세포 암, 두경부암, 난소암을 포함한 여러 유형의 암에 효과적인 면역 요법이 될 수 있습니다.

2024년 2월, Kineta는 비용을 대폭 줄이고 현금을 보존하기 위해 상당한 기업 구조 조정을 발표했습니다. 구조 조정에는 상당한 인력 감축과 진행 중인 VISTA-101 1/2상 임상 시험에서 KVA12123을 평가하는 진행 중인 고형 종양 환자를 대상으로 하는 새로운 환자 등록 중단이 포함되었습니다. 그 당시 Kineta는 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 대안을 모색 중이라고도 발표했습니다.

미래예측진술에 관한 주의사항

이 보도자료에는 1995년 민사증권소송개혁법의 의미 내에서 "미래예측진술"이 포함되어 있습니다. "믿다", "기대하다", "추정하다", "예상하다", "의도하다", "미래", "잠재력", "계속하다", "할 수 있다", "할 수도 있다", "계획하다", "할 것이다", "해야 한다", "추구하다", "예상하다", 또는 "할 수 있다"와 같은 단어와 기타 유사한 단어나 표현을 사용함으로써 미래예측진술을 식별하고자 합니다. 이러한 미래예측진술에는 계약의 예상 이점과 관련된 진술, Kineta의 전략적 대안 탐색 및 VISTA-101 1/2상 임상 시험 재개와 관련된 진술이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 미래예측진술은 역사적 사실도 아니고 미래 성과에 대한 보장도 아닙니다. 대신 Kineta의 사업 미래, 미래 계획 및 전략, 임상 결과 및 기타 미래 상황에 대한 Kineta의 현재 신념, 기대 및 가정에 근거합니다. 새로운 위험과 불확실성이 수시로 발생할 수 있으며, 모든 위험과 불확실성을 예측하는 것은 불가능합니다. 그러한 미래 예측 진술의 정확성에 대한 어떠한 진술이나 보증(명시적이든 묵시적이든)도 하지 않습니다.

이러한 미래 예측 진술은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 가지 실질적인 위험과 불확실성의 영향을 받습니다. Kineta가 임상 시험을 성공적으로 시작하고 완료할 수 있는 능력; Kineta 제품 후보의 개발에 드는 시간과 비용을 예측하는 데 어려움; Kineta가 현재 및 미래의 제품 후보를 연구, 개발 및 상용화할 계획(KVA12123에 대한 VISTA-101 1/2상 임상 시험을 재개하는 것을 포함하되 이에 국한되지 않음); Kineta가 계획한 전임상 연구 및 임상 시험의 시기와 예상 결과, Kineta의 전임상 연구 및 임상 시험 결과가 미래 연구 또는 임상 시험과 관련하여 미래 결과를 예측하지 못할 수 있는 위험; Kineta의 임상 시험에서 얻은 데이터의 가용성 시기; 계획된 신약 조사 신청 또는 신약 신청의 시기; Kineta 또는 협력업체의 진행 중이거나 계획된 임상 시험의 중단 또는 지연 위험; Kineta 제품 후보의 임상적 유용성, 잠재적 이점 및 시장 수용; Kineta의 상용화, 마케팅 및 제조 역량과 전략; Kineta의 경쟁사 및 해당 산업과 관련된 개발 및 예측; 정부 법률 및 규정의 영향; Kineta와 규제 당국 간의 계획된 상호 작용의 시기 및 결과; Kineta가 지적 재산권을 보호하는 능력; 예상되는 사적 배치를 마무리하지 못한 투자자에 대한 소송에서 승소할 수 있는 Kineta의 능력; 생명공학 기업의 자본 시장에서 변동성 및 불확실성과 관련된 위험; 고려된 전략적 거래를 수행할 수 있는 적합한 제3자의 가용성; Kineta가 전략적 거래를 추진할 수 있을지 여부, 또는 추진할 경우 거래가 매력적인 조건으로 완료될지 여부; Kineta의 현금 자원이 예측 가능 및 예측 불가능한 운영 비용과 자본 요구 사항을 충당하기에 충분할지 여부; 그리고 Kineta가 SEC에 2024년 3월 21일에 제출한 Form 10-K의 가장 최근 연례 보고서와 2024년 5월 15일과 2024년 8월 8일에 제출한 Form 10-Q의 분기 보고서의 "위험 요소"라는 제목에 명시된 위험과 Kineta가 SEC에 제출한 후속 문서에서 잠재적 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소에 대한 논의. 모든 미래 예측 진술은 작성된 날짜에 대해서만 적용됩니다. 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 Kineta는 새로운 정보, 미래의 사건 또는 기타 이유로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다.

자세한 내용은 다음으로 문의하십시오.

투자자 관계:
info@kineta.us
출처: 주식회사 키네타