Kineta, 2023년 2분기 재무 결과 보고 및 기업 업데이트 제공
2023년 말까지 예상되는 진행성 고형 종양에서 VISTA 표적 KVA12123에 대한 진행 중인 1/2상 연구의 초기 임상 데이터 판독
Merck로부터 $5백만 연구 개발 협업 마일스톤 지급
2025년 초까지 현금 활주로
시애틀, 2023년 8월 11일 — 암 면역 저항을 다루는 종양학 분야의 새로운 면역 요법 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사인 Kineta, Inc.(Nasdaq: KA)가 오늘 6월 30일 마감된 2분기 재무 결과를 보고했습니다. , 2023 및 기업 업데이트를 제공했습니다.
Kineta의 CEO인 Shawn Iadonato 박사는 “VISTA를 대상으로 하는 KVA12123 임상 프로그램을 통해 강조된 주요 과학 및 비즈니스 이정표 달성을 향한 꾸준한 진전이 2분기에도 계속되었습니다. “우리는 진행 중인 KVA12123 1/2상 임상 시험의 단일 요법 코호트에 모집하게 된 것을 기쁘게 생각하며 연말까지 초기 임상 데이터를 공유할 것으로 기대합니다. 앞으로 몇 달 안에 우리는 KVA12123과 펨브롤리주맙의 조합을 평가하는 임상 연구의 파트 B에 환자를 등록할 것으로 예상하며, 암 환자를 위한 차세대 면역 요법 개발 목표에 한 걸음 더 다가갈 것입니다.”
최근 기업 하이라이트
- 진행 중인 고형 종양 환자에서 KVA12123 단독 및 펨브롤리주맙과의 병용을 평가하는 진행 중인 1/2상 임상 연구에서 단일 요법 코호트에서 새로운 환자를 계속 모집하고 있습니다.
- KVA12123 1/2상 임상 연구를 수행하기 위해 7개의 미국 임상 시험 사이트 참여
- AACR Annual Meeting 2023에서 VISTA 바이오마커 데이터 및 KVA12123 임상 1/2상 업데이트 발표
- Merck(미국 및 캐나다 이외 지역에서는 MSD로 알려짐)와의 연구 개발 협력을 통해 $5백만 개발 마일스톤 지급
- 생명공학 업계의 리더인 Kim Drapkin과 Scott Dylla와 함께 회사의 이사회를 확장했습니다.
- HC Wainwright & Co.의 Robert Burns와 Zack's Investment Research의 John Vandermosten이 시작한 애널리스트 커버리지
- 2023년 Russell 지수 연간 재구성 결과 Russell Microcap® 지수에 편입
예상되는 미래 이정표
- 2023년 3분기에 진행 중인 임상 1/2상 연구에서 KVA12123과 펨브롤리주맙 병용군(파트 B)의 첫 번째 환자에게 투여
- 2023년 말까지 KVA12123에 대한 초기 임상 데이터 보고
2023년 2분기 및 YEAR-TO-DATE 재무 하이라이트
- 현금 포지션: 2023년 6월 30일 현재 현금은 $7.8백만이며 2022년 12월 31일 현재 $13.1백만입니다. 감소는 주로 KVA12123의 임상 시험 개발 및 일반 기업 목적에 사용된 현금으로 인해 일부 상쇄되었습니다. 2023년 4월에 등록된 직접 공모에서 받은 순 수익금은 $550만입니다. 우리는 2023년 7월 Merck 마일스톤 지급으로 받은 $5.0백만 현금과 약정된 2023년 10월에 예정된 사모 2차 마감에 따른 $22.5백만의 수익금은 2025년 초까지 운영 비용 및 자본 지출 요건을 충족하기에 충분할 것입니다.
- 수익: 총 수익은 2022년 6월 30일에 종료된 3개월의 $0.8백만과 비교하여 2023년 6월 30일에 종료된 3개월 동안 $5.2백만이었고 $1과 비교하여 2023년 6월 30일에 종료된 6개월의 총 수익은 $5.4백만이었습니다. 2022년 6월 30일에 종료된 6개월 동안 300만 달러. 2023년 수익은 주로 2분기 Merck 독점 라이선스 및 연구 협력 계약에 따라 개발 이정표를 달성하여 $5.0백만 마일스톤 지급을 촉발한 덕분입니다. 2022년 수익은 주로 2022년 12월에 종료된 Genentech 옵션 및 라이선스 계약의 연구 개발 서비스에 기인합니다.
- 연구 개발(R&D) 비용: R&D 비용은 2022년 6월 30일에 종료된 3개월의 $390만과 비교하여 2023년 6월 30일에 종료된 3개월 동안 $2.7백만이었고 $7과 비교하여 2023년 6월 30일에 종료된 6개월의 R&D 비용은 $5.6백만이었습니다. 2022년 6월 30일 종료된 6개월 동안 900만 달러. R&D 비용 감소는 주로 회사가 2023년 4월에 발생한 연구에 첫 번째 환자를 등록하기 시작하면서 KVA12123 제조 및 임상 연구 시작에 대한 활동이 감소했기 때문입니다. 회사는 추가 환자가 등록되고 투약됨에 따라 올해 시간이 지남에 따라 R&D 비용이 증가할 것으로 예상합니다.
- 일반 및 관리 비용: 일반 및 관리 비용은 2022년 6월 30일에 종료된 3개월의 $1.8백만에 비해 2023년 6월 30일에 종료된 3개월의 $3.4백만이었고 2023년 6월 30일에 종료된 6개월의 $7.4백만이었습니다. 2022년 6월 30일에 종료된 6개월 동안 $3.4백만. 이러한 증가는 주로 2023년에 발행된 스톡 옵션에 대한 비현금 주식 기반 보상으로 인한 인건비 증가와 전문 서비스 수수료 및 보험.
- 순이익(손실): 2023년 6월 30일 종료된 3개월 동안 순이익은 $0.4백만 또는 기본 및 희석주당 $0.04였으며, 순이익은 $5.9백만 또는 기본 및 희석주당 $1.23의 순손실이었습니다. 2022년 6월 30일에 종료된 3개월의 순손실은 $6.1백만 또는 기본 및 희석주당 $0.65였습니다. 2022년 6월 30일에 종료되는 6개월 동안 기본 및 희석 주당 .28.
Kineta 정보
Kineta(Nasdaq: KA)는 환자의 삶을 변화시키는 차세대 면역 요법을 개발한다는 사명을 가진 임상 단계 생명 공학 회사입니다. Kineta는 선천 면역에 대한 전문 지식을 활용했으며 현재 암 치료법의 주요 문제를 해결하는 잠재적으로 차별화된 면역 치료법을 발견하고 개발하는 데 주력하고 있습니다. Kineta에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.kinetabio.com, 그리고 Kineta를 팔로우하세요. 트위터, 링크드인 그리고 페이스북.
미래 예측 진술에 관한 주의 진술:
이 보도자료에는 1995년 제정된 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 의거한 "미래예측진술"이 포함되어 있다. ” “의도하다”, “미래”, “잠재력”, “계속하다”, “할 수 있다”, “할 수도 있다”, “계획하다”, “할 것이다”, “해야 한다”, “찾는다”, “예상한다” 또는 “할 수 있다” 그리고 기타 유사한 단어나 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것입니다. 미래예측진술은 역사적 사실이나 미래 성과에 대한 보증이 아닙니다. 대신 Kineta 사업의 미래, 미래 계획 및 전략, 임상 결과 및 기타 미래 조건에 대한 Kineta의 현재 신념, 기대 및 가정을 기반으로 합니다. 때때로 새로운 위험과 불확실성이 나타날 수 있으며 모든 위험과 불확실성을 예측하는 것은 불가능합니다. 이러한 전향적 진술의 정확성에 대해 어떠한 진술이나 보증(명시적 또는 묵시적)도 하지 않습니다.
이러한 미래 예측 진술은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 가지 중요한 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 2023년 4분기) 및 임상 시험을 성공적으로 시작하고 완료할 수 있는 능력; Kineta 제품 후보의 개발 시간과 비용 예측의 어려움; KVA12123을 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 및 미래의 제품 후보를 연구, 개발 및 상용화하려는 Kineta의 계획; Kineta의 계획된 전임상 연구 및 임상 시험의 시기 및 예상 결과, Kineta의 전임상 연구 및 임상 시험 결과가 향후 연구 또는 임상 시험과 관련하여 미래 결과를 예측하지 못할 수 있는 위험; Kineta의 임상 시험에서 데이터를 사용할 수 있는 시기; 계획된 연구용 신약 신청 또는 신약 신청 시기; Kineta 또는 그 협력자의 진행 중이거나 계획된 임상 시험의 중단 또는 지연 위험 Kineta 제품 후보의 임상적 유용성, 잠재적 이점 및 시장 수용성; Kineta의 상업화, 마케팅 및 제조 능력과 전략 Kineta의 경쟁업체 및 업계와 관련된 개발 및 예측 정부 법률 및 규정의 영향; 규제 당국과 Kineta의 계획된 상호 작용의 시기 및 결과; Kineta의 지적 재산권 보호 능력 향후 수익, 비용, 자본 요구 사항 및 추가 자금 조달 필요성에 관한 Kineta의 추정치 2023년 4월에 완료된 등록된 직접 공모 수익금의 의도된 사용; 2023년 3월 31일 SEC에 제출된 양식 10-K의 회사 연례 보고서 및 5월 11일 SEC에 제출된 양식 10-Q의 분기별 보고서에서 "위험 요소"라는 제목 아래 명시된 위험, 2023년, Kineta가 SEC에 제출한 후속 파일에서 잠재적 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소에 대한 논의. 모든 미래예측진술은 그것이 만들어진 날짜를 기준으로 합니다. 법에서 요구하는 경우를 제외하고 Kineta는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 결과로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다.
| (주)키네타 요약 통합 운영 명세서 (주당 금액 제외) (감사되지 않음) |
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| 6월 30일에 종료된 3개월, | 6월 30일 종료된 6개월, | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 수익: | ||||||||||||||||
| 협업 수익 | $ | 161 | $ | – | $ | 442 | $ | – | ||||||||
| 라이선스 수익 | 5,000 | 609 | 5,000 | 967 | ||||||||||||
| 보조금 수익 | – | 224 | – | 299 | ||||||||||||
| 총 수익 | 5,161 | 833 | 5,442 | 1,266 | ||||||||||||
| 운영 비용: | ||||||||||||||||
| 연구 및 개발 | 2,710 | 3,879 | 5,553 | 7,902 | ||||||||||||
| 일반 및 행정 | 3,431 | 1,825 | 7,355 | 3,434 | ||||||||||||
| 총 운영 비용 | 6,141 | 5,704 | 12,908 | 11,336 | ||||||||||||
| 운영 손실 | (980 | ) | (4,871 | ) | (7,466 | ) | (10,070 | ) | ||||||||
| 기타(비용) 소득: | ||||||||||||||||
| 이자 비용(종료 3개월 및 6개월 동안 특수관계자 $0 2023년 6월 30일 및 3개월 및 6개월 동안 $438 및 $926 종료 각각 2022년 6월 30일) |
(21 | ) | (556 | ) | (44 | ) | (1,140 | ) | ||||||||
| 사모 권리의 공정가치 변동 | 1,221 | – | 1,221 | – | ||||||||||||
| 지급어음의 공정가치 측정치의 변동 | (7 | ) | (266 | ) | (13 | ) | (124 | ) | ||||||||
| (손실) 채무 소멸 이익, 순 | – | (174 | ) | – | 495 | |||||||||||
| 기타(비용) 수입, 순 | 162 | (11 | ) | 197 | (14 | ) | ||||||||||
| 총 기타(비용) 소득, 순 | 1,355 | (1,007 | ) | 1,361 | (783 | ) | ||||||||||
| 순이익(손실) | $ | 375 | $ | (5,878 | ) | $ | (6,105 | ) | $ | (10,853 | ) | |||||
| 비지배지분에 귀속되는 순(손실) 수익 | (11 | ) | – | (40 | ) | 1 | ||||||||||
| Kineta, Inc.에 귀속되는 순이익(손실) | $ | 386 | $ | (5,878 | ) | $ | (6,065 | ) | $ | (10,854 | ) | |||||
| 주당 순이익(손실), 기본 및 희석 | $ | 0.04 | $ | (1.23 | ) | $ | (0.65 | ) | $ | (2.28 | ) | |||||
| 가중 평균 미발행 주식, 기본 주식 및 희석 주식 | 9,939 | 4,795 | 9,339 | 4,766 | ||||||||||||
| 선택된 통합 대차대조표 데이터 (천 단위) (감사되지 않음) |
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| 2023년 6월 30일 | 2022년 12월 31일 | |||||||
| (천 단위) | ||||||||
| 현금 | $ | 7,770 | $ | 13,143 | ||||
| 총 유동 자산 | 13,021 | 13,600 | ||||||
| 유동 자산 | 3,652 | 2,113 | ||||||
| 총 자산 | 17,503 | 17,435 | ||||||
| 총 부채 | 761 | 748 | ||||||
| 총 주주의 자본 | 7,609 | 4,570 | ||||||
자세한 내용은 다음으로 문의하십시오.
주식회사 키네타 :
Jacques Bouchy
EVP 투자자 관계 및 비즈니스 개발
+1 206-378-0400
jbouchy@kineta.us
투자자 관계:
John Mullaly
LifeSci Advisors, LLC
jmullaly@lifesciaadvisors.com
출처: 주식회사 키네타
