Kineta, 2023년 1분기 재무 결과 보고 및 기업 업데이트 제공
진행성 고형 종양에서 VISTA 표적 KVA12123의 1/2상 임상 연구에서 투약된 첫 번째 환자
2023년 말까지 예상되는 초기 KVA12123 임상 데이터 판독
나스닥 규칙에 따라 시장에서 가격이 책정된 $6백만 등록된 직접 제공 마감
시애틀, 2023년 5월 11일 — 암 면역 저항을 다루는 종양학 분야의 새로운 면역 요법 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사인 Kineta, Inc.(Nasdaq: KA)는 오늘 2023년 1분기 재무 결과를 발표하고 다음을 제공했습니다. 기업
“우리가 KVA12123에 대한 최초의 인간 임상 시험을 개시하고 진행성 고형 종양에 대한 1/2상 연구에서 첫 환자에게 투약하면서 한 해가 흥미진진하게 시작되었습니다. 우리 팀은 이 연구에 환자를 등록하고 연말까지 초기 임상 데이터를 보고하기 위해 임상 파트너와 협력하는 데 집중하고 있습니다.”라고 Kineta의 CEO인 Shawn Iadonato 박사가 말했습니다. "또한 2023년 4월에 우리는 2025년 초까지 회사에 활주로를 제공하기 위해 $6백만 자금 조달로 대차대조표를 강화했습니다."
최근 기업 하이라이트
- 진행성 고형 종양 환자에서 KVA12123 단독 및 펨브롤리주맙과의 병용을 평가하는 임상 1/2상 연구에서 첫 번째 환자에게 투약
- 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 $6백만 등록된 직접 공모를 마감했습니다.
- AACR Annual Meeting 2023에서 VISTA 바이오마커 데이터 및 KVA12123 임상 1/2상 업데이트 발표
- 회사의 확장 과학 자문위원회 (SAB)에 국제적으로 저명한 임상 면역종양학 전문가 2명 추가:
- Myriam Chalabi, MD: 네덜란드 암 연구소의 종양 전문의 및 연구원
- Evan Y. Yu, MD: Fred Hutchinson Cancer Center의 임상 연구부 암 의학 과장 및 Fred Hutchinson Cancer Consortium의 임상 연구 의료 책임자
- 호스팅 KVA12123에 대한 주요 오피니언 리더 이벤트: 면역항암 표적으로서의 VISTA Michael A. Curran 박사와 함께 (MD Anderson Cancer Center 면역학과) 및 Dr. Patricia LoRusso, DO(Yale School of Medicine Cancer Center)
예상되는 미래 이정표
- 진행 중인 KVA12123 임상 1/2상 연구의 조합군(파트 B)에서 첫 번째 환자에게 투여
- 2023년 말까지 KVA12123의 초기 임상 데이터 보고
2023년 1분기 재무 하이라이트
- 현금 포지션: 2023년 3월 31일 현재 현금은 $9.2백만이며 2022년 12월 31일 현재 $13.1백만입니다. 감소는 주로 KVA12123의 임상 시험 개발 및 일반 기업 목적에 사용된 현금으로 인해 일부 상쇄되었습니다. 시장 주식 공모 프로그램과 관련하여 우리 보통주 126,503주를 매각하여 얻은 순수익금은 $0.8백만입니다. 2023년 3월 31일 현재 우리의 현금 포지션은 2023년 4월에 수령한 $5.5백만 순 수익금과 2023년 7월에 예상되는 두 번째 사모 마감에 따른 약정 수익금 $22.5백만과 함께 다음과 같습니다. 2025년 초까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족하기에 충분합니다.
- 연구 개발(R&D) 비용: R&D 비용은 2022년 3월 31일에 종료된 3개월 동안 $4.0백만에 비해 2023년 3월 31일에 종료된 3개월 동안 $2.8백만이었습니다. R&D 비용 감소는 주로 임상 확보를 시작하면서 KVA12123에 대한 활동이 감소했기 때문입니다. 2023년 4월 발생한 첫 번째 환자 등록에 앞서 임상 시험 사이트 및 환자 등록. 올해는 추가 환자 등록 및 투약으로 R&D 비용이 증가할 것으로 예상됩니다.
- 일반 및 관리 비용: 일반 및 관리 비용은 2022년 3월 31일에 종료된 3개월의 $1.6백만과 비교하여 2023년 3월 31일에 종료된 3개월의 $3.9백만이었습니다. 이러한 증가는 주로 비현금 재고로 인한 인건비 증가 때문이었습니다. -역합병 종결에 따른 성과 조건에 기반한 보상 및 전문 서비스 수수료 및 보험과 같은 공기업 비용 증가.
- 순손실: 회사는 전년도의 순손실 $5.0백만 또는 기본 및 희석주당 $1.07에 비해 $6.5백만 또는 기본 및 희석주당 $0.77의 순손실을 보고했습니다.
Kineta 정보
Kineta(Nasdaq: KA)는 환자의 삶을 변화시키는 차세대 면역 요법을 개발한다는 사명을 가진 임상 단계 생명 공학 회사입니다. Kineta는 선천 면역에 대한 전문 지식을 활용했으며 현재 암 치료법의 주요 문제를 해결하는 잠재적으로 차별화된 면역 치료법을 발견하고 개발하는 데 주력하고 있습니다. Kineta에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.kinetabio.com, 그리고 Kineta를 팔로우하세요. 트위터, 링크드인 그리고 페이스북.
KVA12123(기존 KVA12.1)은 종양미세환경에서 면역억제 문제를 해결하기 위한 차별화된 VISTA 차단 면역치료제로 기대된다. 고유한 에피토프를 통해 VISTA에 결합하도록 설계된 완전 인간 공학 IgG1 단일 클론 항체입니다. KVA12123은 NSCLC(폐), 결장직장암, 신세포암, 두경부암, 난소암을 포함한 많은 유형의 암에 효과적인 면역치료제일 수 있습니다. 이러한 초기 표적 적응증은 KVA12123에 대한 전 세계적으로 큰 상업적 기회가 있는 중요한 미충족 의료 수요를 나타냅니다.
미래 예측 진술에 관한 주의 진술:
이 보도자료에는 1995년 제정된 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 의거한 "미래예측진술"이 포함되어 있다. ” “의도하다”, “미래”, “잠재력”, “계속하다”, “할 수 있다”, “할 수도 있다”, “계획하다”, “할 것이다”, “해야 한다”, “찾는다”, “예상한다” 또는 “할 수 있다” 그리고 기타 유사한 단어나 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것입니다. 미래예측진술은 역사적 사실이나 미래 성과에 대한 보증이 아닙니다. 대신 Kineta 사업의 미래, 미래 계획 및 전략, 임상 결과 및 기타 미래 조건에 대한 Kineta의 현재 신념, 기대 및 가정을 기반으로 합니다. 때때로 새로운 위험과 불확실성이 나타날 수 있으며 모든 위험과 불확실성을 예측하는 것은 불가능합니다. 이러한 전향적 진술의 정확성에 대해 어떠한 진술이나 보증(명시적 또는 묵시적)도 하지 않습니다.
이러한 미래 예측 진술은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 가지 중요한 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 2023년) 및 임상 시험을 성공적으로 시작하고 완료할 수 있는 능력; Kineta 제품 후보의 개발 시간과 비용 예측의 어려움; KVA12123을 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 및 미래의 제품 후보를 연구, 개발 및 상용화하려는 Kineta의 계획; Kineta의 계획된 전임상 연구 및 임상 시험의 시기 및 예상 결과, Kineta의 전임상 연구 및 임상 시험 결과가 향후 연구 또는 임상 시험과 관련하여 미래 결과를 예측하지 못할 수 있는 위험; Kineta의 임상 시험에서 데이터를 사용할 수 있는 시기; 계획된 연구용 신약 신청 또는 신약 신청 시기; Kineta 또는 그 협력자의 진행 중이거나 계획된 임상 시험의 중단 또는 지연 위험 Kineta 제품 후보의 임상적 유용성, 잠재적 이점 및 시장 수용성; Kineta의 상업화, 마케팅 및 제조 능력과 전략 Kineta의 경쟁업체 및 업계와 관련된 개발 및 예측 정부 법률 및 규정의 영향; 규제 당국과 Kineta의 계획된 상호 작용의 시기 및 결과; Kineta의 지적 재산권 보호 능력 향후 수익, 비용, 자본 요구 사항 및 추가 자금 조달 필요성에 관한 Kineta의 추정치 등록된 직접 제공의 의도된 수익금 사용; 2023년 3월 31일에 SEC에 제출된 양식 10-K의 회사의 가장 최근 연례 보고서에서 "위험 요소"라는 제목 아래 명시된 위험과 Kineta의 후속 보고서에서 잠재적 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소에 대한 논의가 있습니다. SEC에 제출. 모든 미래예측진술은 그것이 만들어진 날짜를 기준으로 합니다. 법에서 요구하는 경우를 제외하고 Kineta는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 결과로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다.
(주)키네타
요약 통합 운영 명세서
(주당 금액 제외)
(감사되지 않음)
| 3월 31일 종료 3개월, | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 수익: | ||||||||
| 협업 수익 | $ | 281 | $ | – | ||||
| 라이선스 수익 | – | 358 | ||||||
| 보조금 수익 | – | 75 | ||||||
| 총 수익 | 281 | 433 | ||||||
| 운영 비용: | ||||||||
| 연구 및 개발 | 2,843 | 4,023 | ||||||
| 일반 및 행정 | 3,924 | 1,609 | ||||||
| 총 운영 비용 | 6,767 | 5,632 | ||||||
| 운영 손실 | (6,486 | ) | (5,199 | ) | ||||
| 기타(비용) 소득: | ||||||||
| 이자 비용(종료 3개월 동안 특수관계자 $0 2023년 3월 31일 및 종료된 3개월 동안의 $489 2022년 3월 31일) |
(23 | ) | (584 | ) | ||||
| 지급어음의 공정가치 측정치의 변동 | (6 | ) | 142 | |||||
| 부채 소멸 이익, 순 | – | 669 | ||||||
| 기타(비용) 수입, 순 | 35 | (3 | ) | |||||
| 총 기타 비용, 순 | 6 | 224 | ||||||
| 순손실 | $ | (6,480 | ) | $ | (4,975 | ) | ||
| 비지배지분에 귀속되는 순(손실) 수익 | (29 | ) | 1 | |||||
| Kineta, Inc.에 귀속되는 순손실 | $ | (6,451 | ) | $ | (4,976 | ) | ||
| 기본 및 희석 주당 순손실 | $ | (0.77 | ) | $ | (1.07 | ) | ||
| 가중 평균 미발행 주식, 기본 주식 및 희석 주식 | 8,361 | 4,663 | ||||||
선택된 통합 대차대조표 데이터
(천 단위)
(감사되지 않음)
| 2023년 3월 31일 | 2022년 12월 31일 | |||||||
| (천 단위) | ||||||||
| 현금 | $ | 9,238 | $ | 13,143 | ||||
| 총 유동 자산 | 9,569 | 13,600 | ||||||
| 운전 자본(적자) | (2,391 | ) | 2,113 | |||||
| 총 자산 | 13,050 | 17,435 | ||||||
| 총 부채 | 754 | 748 | ||||||
| 총자본(적자) | (56 | ) | 4,570 | |||||
자세한 내용은 다음으로 문의하십시오.
주식회사 키네타 :
Jacques Bouchy
EVP 투자자 관계 및 비즈니스 개발
+1 206-378-0400
jbouchy@kineta.us
투자자 관계:
John Mullaly
LifeSci Advisors, LLC
jmullaly@lifesciaadvisors.com
출처: 주식회사 키네타
