종양미세환경(TME)에서 면역억제 문제를 해결하도록 설계된 VISTA 차단 면역요법

2023년 말까지 예상되는 1단계 초기 데이터 판독

시애틀, 2023년 4월 12일 — 암 면역 저항을 다루는 종양학 분야에서 새로운 면역 요법 개발에 주력하는 임상 단계 생명 공학 회사인 Kineta, Inc.(Nasdaq: KA)는 오늘 첫 번째 환자가 1상에서 투약되었다고 발표했습니다. /2 진행성 고형 종양 환자에서 KVA12123 단독 및 면역 체크포인트 억제제 펨브롤리주맙과의 병용을 평가하는 임상 연구. KVA12123은 종양미세환경(TME)에서 면역억제 문제를 해결하기 위해 고안된 새로운 VISTA 차단 면역치료제이다. 환자들은 현재 미국의 여러 임상 현장에서 이 연구에 등록되고 있습니다. 1단계 데이터의 초기 판독은 2023년 말까지 예상됩니다.

항체 면역 요법으로 VISTA를 표적으로 삼는 데는 강력한 임상적 근거가 있습니다. VISTA는 체크포인트 억제제 요법 후 상향 조절되며 결장직장암, 신장 세포 암종, 두경부암, 난소암 및 비소세포 폐암에서 높게 발현됩니다. 이러한 요인은 암 환자의 불량한 결과와 관련이 있습니다. KVA12123은 생리학적 및 산성 pH 수준에서 고유한 에피토프를 통해 VISTA에 결합하도록 설계된 완전 인간 공학 IgG1 단일 클론 항체입니다. KVA12123은 다양한 전임상 암 모델에서 단일 요법 및 관문 억제제 요법과의 병용 요법으로 강력한 활성을 입증했습니다. 또한 전임상 독성 연구에서 내약성이 우수한 것으로 관찰되었습니다.

“새로운 암 면역 요법은 치료 표준을 지속적으로 변화시키고 암 환자의 전체 생존율을 크게 향상시켰습니다. 이러한 새로운 치료법의 도입에도 불구하고 대부분의 환자는 치료 후 여전히 진행되고 있어 새로운 치료법에 대한 긴급한 의학적 필요성이 남아 있습니다. 공부하다. "종양 미세 환경에서 면역억제를 완화하고 항종양 면역 반응을 촉진하기 위한 잠재적인 접근법으로서 Kineta의 VISTA 차단 면역 요법을 평가하기 위한 이 1상 시험을 시작하게 되어 기쁩니다."

임상 1/2상 연구(NCT05708950)는 진행성 고형암 환자에서 KVA12123 단독 및 펨브롤리주맙 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성 및 종양 반응을 평가하기 위해 고안되었습니다. 연구는 4부로 진행됩니다. 1상 연구(파트 A 및 B)는 KVA12123의 단일 제제 및 펨브롤리주맙과의 병용 용량 증량에 초점을 맞추고 용량 확장에 초점을 맞추는 2상 연구(파트 C 및 D)로 전환됩니다. 또한 파트 A와 B는 파트 C와 D에 권장되는 2상 용량(RP2D)을 결정하는 데 사용됩니다.

Kineta의 CEO인 Shawn Iadonato 박사는 “KVA12123은 치료가 어려운 여러 암에 대한 잠재적으로 유망한 새로운 치료 옵션을 나타냅니다. "KVA12123에 대한 이 최초의 인간 시험 시작은 Kineta에게 중요한 이정표를 표시하고 암 면역 저항을 해결하는 차세대 면역 요법 제공에 한 걸음 더 다가가게 합니다."

Kineta 정보
Kineta(Nasdaq: KA)는 환자의 삶을 변화시키는 차세대 면역 요법을 개발한다는 사명을 가진 임상 단계 생명 공학 회사입니다. Kineta는 선천 면역에 대한 전문 지식을 활용했으며 현재 암 치료법의 주요 문제를 해결하는 잠재적으로 차별화된 면역 치료법을 발견하고 개발하는 데 주력하고 있습니다. Kineta에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.kinetabio.com, 그리고 Kineta를 팔로우하세요. 트위터, 링크드인 그리고 페이스북.

KVA12123(기존 KVA12.1)은 종양미세환경에서 면역억제 문제를 해결하기 위한 차별화된 VISTA 차단 면역치료제로 기대된다. 고유한 에피토프를 통해 VISTA에 결합하도록 설계된 완전 인간 공학 IgG1 단일 클론 항체입니다. KVA12123은 NSCLC(폐), 결장직장암, 신세포암, 두경부암, 난소암을 포함한 많은 유형의 암에 효과적인 면역치료제일 수 있습니다. 이러한 초기 표적 적응증은 KVA12123에 대한 전 세계적으로 큰 상업적 기회가 있는 중요한 미충족 의료 수요를 나타냅니다.

미래예측진술에 관한 주의사항
이 보도자료에는 1995년 제정된 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 의거한 "미래예측진술"이 포함되어 있다. ” “의도하다”, “미래”, “잠재력”, “계속하다”, “할 수 있다”, “할 수도 있다”, “계획하다”, “할 것이다”, “해야 한다”, “찾는다”, “예상한다” 또는 “할 수 있다” 그리고 기타 유사한 단어나 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것입니다. 미래예측진술은 역사적 사실이나 미래 성과에 대한 보증이 아닙니다. 대신 Kineta 사업의 미래, 미래 계획 및 전략, 임상 결과 및 기타 미래 조건에 대한 Kineta의 현재 신념, 기대 및 가정을 기반으로 합니다. 때때로 새로운 위험과 불확실성이 나타날 수 있으며 모든 위험과 불확실성을 예측하는 것은 불가능합니다. 이러한 전향적 진술의 정확성에 대해 어떠한 진술이나 보증(명시적 또는 묵시적)도 하지 않습니다.

이러한 미래 예측 진술은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 가지 중요한 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. Kineta 제품 후보의 개발 시간과 비용 예측의 어려움; KVA12123을 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 및 미래의 제품 후보를 연구, 개발 및 상용화하려는 Kineta의 계획; Kineta의 계획된 전임상 연구 및 임상 시험의 시기 및 예상 결과, Kineta의 전임상 연구 및 임상 시험 결과가 향후 연구 또는 임상 시험과 관련하여 미래 결과를 예측하지 못할 수 있는 위험; Kineta의 임상 시험에서 데이터를 사용할 수 있는 시기; 계획된 연구용 신약 신청 또는 신약 신청 시기; Kineta 또는 그 협력자의 진행 중이거나 계획된 임상 시험의 중단 또는 지연 위험 Kineta 제품 후보의 임상적 유용성, 잠재적 이점 및 시장 수용도; Kineta의 상업화, 마케팅 및 제조 능력과 전략 Kineta의 경쟁사 및 업계와 관련된 개발 및 예측 정부 법률 및 규정의 영향; 규제 당국과 Kineta의 계획된 상호 작용의 시기 및 결과; Kineta의 지적 재산권 보호 능력 향후 수익, 비용, 자본 요구 사항 및 추가 자금 조달 필요성에 관한 Kineta의 추정치 키네타의 가장 최근 양식 10-K 연례 보고서의 "위험 요소"라는 표제 아래 명시된 위험과 키네타가 증권거래위원회에 제출한 후속 문서에서 잠재적 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소에 대한 논의가 있습니다. 모든 미래예측진술은 그것이 만들어진 날짜를 기준으로 합니다. 법에서 요구하는 경우를 제외하고 Kineta는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 결과로 인해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다.

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EVP 투자자 관계 및 비즈니스 개발
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jbouchy@kineta.us

투자자 관계:
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LifeSci Advisors, LLC
jmullaly@lifesciaadvisors.com

출처: 주식회사 키네타