Kineta Press Release11월 15, 2022

Kineta, 진행성 고형 종양 치료를 위한 KVA12123에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청에 대한 FDA 승인 발표

시애틀, 워싱턴 – (2022년 11월 15일) 암 면역 저항을 해결하는 차세대 면역 요법 개발에 주력하는 임상 단계 생명 공학 회사인 Kineta, Inc.("Kineta" 또는 "회사")는 오늘 US Food FDA는 VISTA 차단 면역요법인 KVA12123(이전 명칭 KVA12.1)을 진행성 고형암 환자를 위한 잠재적 치료제로 평가하기 위해 IND(임상시험계획신청)를 승인했다.

Kineta는 진행성 고형 종양 환자에서 KVA12123을 단일 제제 및 pembrolizumab과 병용하여 평가하는 1 ⁄ 2상 임상 연구를 수행할 계획입니다. 이 연구의 목적은 KVA12123 단독 및 펨브롤리주맙과의 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 반응을 평가하는 것입니다. Kineta는 2022년 4분기에 임상 시험을 시작할 것으로 예상합니다.

“FDA가 IND를 승인함으로써 Kineta는 진행성 고형 종양이 있는 암 환자를 대상으로 1상/2상 임상 시험을 시작할 수 있으며 Kineta가 우리의 임상 목표를 실행할 수 있는 능력을 입증할 수 있습니다. 이것은 KVA12123을 잠재적으로 중요한 새로운 항암 면역 요법으로 개발하기 위한 여정의 다음 단계를 의미합니다.”라고 Kineta의 CEO인 Shawn Iadonato 박사가 말했습니다. “우리는 KVA12123이 현재 승인된 면역요법과의 병용요법뿐만 아니라 단일요법으로 암 환자의 임상 반응을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다. 우리는 올해 말 미국에서 이 연구를 시작하고 2023년 말에 예상되는 중간 결과를 발표하기 위해 임상 파트너와 협력하기를 기대합니다.”

KVA12123은 TME(종양미세환경)에서 면역억제 문제를 해결하기 위한 차별화된 VISTA 차단 면역치료제로 기대된다. 고유한 에피토프를 통해 VISTA에 결합하도록 설계된 완전 인간 공학 IgG1 단일 클론 항체입니다. KVA12123은 정맥주사제로 개발 중이다.

Kineta는 기존 관문 억제제(CPI)의 성능이 좋지 않고 충족되지 않은 의학적 수요가 높으며 종양 미세 환경에서 VISTA 발현이 높은 대규모 임상 및 상업 적응증에서 KVA12123을 개발하고 있습니다. KVA12123은 폐암, 결장직장암, 난소암, 신세포암, 두경부암 및 기타 "한랭" 치료가 어려운 고형암을 포함한 많은 유형의 암에 효과적인 면역치료제일 수 있습니다.

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키네타 는 환자의 삶을 변화시키는 차세대 면역요법을 개발한다는 사명을 가진 임상 단계 생명공학회사입니다. Kineta는 선천성면역에 대한 전문지식을 활용하여 현재 암 치료법의 주요 문제를 해결하는 잠재적으로 차별화된 면역치료법을 발견하고 개발하는 데 주력하고 있습니다. Kineta에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.kinetabio.com, 그리고 Kineta를 팔로우하세요. 트위터링크드인 그리고 페이스북.

PiiONEER™ 플랫폼 암 면역 저항의 주요 문제를 해결하는 잠재적으로 차별화된 면역 요법의 발견 및 개발을 위해 설계되었습니다. Kineta는 PiiONEER™ 플랫폼의 활용이 공식적인 IND 활성화 및 임상 연구로 효율적으로 발전할 수 있는 새롭고 잘 특성화된 선천적 면역 종양학 납 항체 치료제로 이어질 가능성이 있다고 믿습니다.

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출처: 주식회사 키네타