키네타, SITC(Society for Immunotherapy of Cancer) 제36차 연례 회의에서 KVA12.1의 1/2상 임상 시험 설계 발표
키네타, SITC(Society for Immunotherapy of Cancer) 제36차 연례 회의에서 KVA12.1의 1/2상 임상 시험 설계 발표
비소세포폐암, 결장직장암, 난소암 등 다양한 고형종양에서 항비스타 면역요법이 진행되고 있습니다.
워싱턴주 시애틀 — (2021년 11월 29일) 종양학 분야의 새로운 면역요법 개발에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사인 Kineta, Inc.는 오늘 잠재적인 치료를 위해 KVA12.1을 지원하는 1/2상 시험 디자인을 설명하는 프레젠테이션을 발표했습니다. SITC(Society for Immunotherapy of Cancer) 36주년 연례회의에서 난치성 고형암에 대한 연구 결과 발표. 키네타(Kineta) 면역종양학 수석 부사장인 티에리 기요두(Thierry Guillaudeux) 박사는 항PD1 항체와 단독 요법으로 사용되는 새로운 완전 인간 항-VISTA 항체인 최초의 인간 임상 시험 설계 KVA 12.1을 요약한 포스터를 발표했습니다. .
"독특한 에피토프에 결합하는 우리의 완전한 인간 항-VISTA 항체인 KVA12.1은 심각한 염증의 잠재적 위험을 줄이기 위해 최적화되었습니다. 이는 확장된 약동학(PK) 프로필을 포함하여 우수한 임상 특성을 보여줍니다.”라고 키네타의 면역종양학 수석 부사장인 Thierry Guillaudeux 박사는 말했습니다. "우리는 KVA12.1의 탁월한 전임상 결과에 고무되었으며 2022년 3분기에 KVA12.1로 클리닉에 진입하기를 열망하고 있습니다."
1/2상 연구는 진행성 난치성 또는 전이성 환자를 대상으로 단일요법 및 고정 용량의 항-PD1 항체와 조합하여 KVA12.1의 정맥내 주입에 대한 다기관, 공개 라벨, 용량 증량 및 용량 확장 연구입니다. 고형 종양.
SITC 포스터 프레젠테이션에서 자세히 설명한 연구 목표:
- 주요 목표: VISTA-Mab 단독 투여 및 항PD1 항체와 병용 투여 시 안전성, 내약성, DLT(Dose Limiting Toxicity), MTD(Maximum Tolerated Dose)를 평가하고 권장 2상 투여량(RP2D)을 식별합니다.
- 2차 목표: i) KVA12.1의 PK; ii) VISTA-수용체 점유; 및 iii) KVA12.1의 항종양 활성(단독 및 조합).
발표 세부 정보:
제목: KVA 12.1 단일 요법 및 항 PD1 항체와 조합된 새로운 완전 인간 항-VISTA 항체 임상 시험 설계
발표 날짜: 2021년 11월 12-13일
발표자: Thierry Guillaudeux, PhD
포스터: 포스터를 보시려면 아래 링크를 클릭하세요:
VISTA 간행물 – SITC 2021에서 포스터 발표
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KVA12.1 고유한 에피토프를 통해 VISTA에 결합하도록 설계된 완전한 인간의 최적화된 IgG1 단일클론 항체(mAb)입니다. KVA12.1은 강력한 항종양 면역 세포 활성화를 유도합니다.
- 염증성 단핵구 분화 및 활성화 증가
- HLA 의존성 T 세포 활성화 증가
- MDSC 매개 T 세포 억제 감소
전임상 모델에서 KVA12.1은 면역원성이 낮은 "감기 종양"에서 강력한 단일 제제 효능을 나타내었고 PD-1 또는 CTLA-4와 같은 면역 관문 억제제(ICI)와 함께 투여했을 때 보완 효능을 입증했습니다. 독성 연구에서 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 유발하는 IL6 또는 TNFα 수준의 변화 없이 내약성이 우수합니다. KVA12.1은 정맥 주입으로 개발되고 있습니다.
KVA12.1은 비소세포폐암(NSCLC), 결장직장암(CRC), 신세포암(RCC), 두경부 편평세포암(HNSCC) 및 난소( OC) 암.
키네타 환자의 삶을 변화시키는 차세대 면역치료제 개발을 사명으로 하는 임상 단계의 생명 공학 회사입니다. 우리는 선천 면역에 대한 전문성을 활용하여 현재 암 치료법의 주요 문제를 해결하는 최초 또는 동급 최고의 면역 치료법을 개발했습니다. Kineta에 대한 자세한 내용은 당사 웹사이트를 참조하십시오. www.kinetabio.com, 그리고 우리를 따르십시오 트위터, 링크드인 그리고 페이스북.
알림: 이 문서에는 전임상 및 임상 연구, 규제 서류, 투자자 수익 및 인간 피험자에 대한 예상 약물 효과에 대한 Kineta의 계획에 관한 진술을 포함하되 이에 국한되지 않는 특정 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 귀하는 그러한 미래 예측 진술이 미래 성과를 보장하지 않으며, 약물 개발 진행, 약물 개발 자금 조달을 위한 자본 조달 능력, 임상 테스트를 포함하되 이에 국한되지 않는 예상 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 Kineta의 비즈니스 고유의 위험 및 불확실성을 포함한다는 점에 주의해야 합니다. 규제 승인, 원자재 및 인건비 개발, 입법, 재정 및 기타 규제 조치. 모든 미래예측진술은 이 경고문에 의해 완전히 자격이 부여되며 Kineta는 이 보도자료 발행 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래예측진술을 수정하거나 업데이트할 의무가 없습니다.
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