키네타, LHF-535로 긍정적인 1a상 임상 연구 결과에 대해 Wellcom Trust로부터 $180만 자금 지원 확보

인간을 대상으로 한 연구에서 입증된 라사열에 대한 LHF-535의 유리한 전반적인 안전성, 내약성 및 약동학적 프로파일

2019년 3분기에 임상 1b상 시작

워싱턴주 시애틀 — (2019년 8월 6일) 종양학, 신경과학 및 생물방어 분야의 새로운 면역요법 개발에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사인 Kineta, Inc.는 오늘 $180만 번역 기금 상 보충을 확보했다고 발표했습니다. 웰컴 트러스트는 긍정적인 1a상 임상 연구 결과를 바탕으로 건강한 지원자를 확보했습니다. 이 상은 1b상 다중 상승 용량(MAD) 임상 시험에 자금을 지원하고 현재 승인된 치료법이 없는 라사열 환자의 2상 평가를 위해 LHF-535를 배치합니다. Wellcome Trust는 라사열 치료를 위한 LHF-535 개발을 진행하기 위해 2016년에 최대 $7.2M의 번역 기금 상을 Kineta에 수여했습니다.

"우리는 라사열 환자를 위한 잠재적인 경구 치료제로서 LHF-535의 지속적인 개발을 뒷받침하는 1a상 연구의 유리한 안전성 및 약동학 데이터에 고무됩니다." Kineta의 CEO인 Shawn Iadonato는 말했습니다. "Welcome Trust는 우리의 Lassa 발열 프로그램을 매우 지지해 왔으며 지속적인 지원을 통해 이 새로운 약물 프로그램에 대한 추가 검증을 진행했습니다."

건강한 지원자를 대상으로 LHF-535의 안전성 및 약동학 프로파일을 평가하기 위해 1a상 임상 연구가 수행되었습니다. 6개 코호트에 걸쳐 총 48명의 지원자가 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 평가되었습니다. 각 참가자는 체중 kg당 0.03~40mg 범위의 6가지 용량에 걸쳐 위약 또는 활성 LHF0535의 단일 경구 용량을 받았습니다.

LHF-535는 용량 관계 패턴이 없는 활성 LHF-535 참가자와 위약 사이에서 치료 관련 유해 사례의 빈도가 유사하여 안전하고 내약성이 우수했습니다. 1건의 중등도(2등급) 치료 관련 긴급 부작용이 있었고 다른 모든 것은 경증(1등급)이었습니다. LHF-535 약동학 평가는 임상적으로 효과적인 것으로 예측된 노출을 입증했습니다.

건강한 지원자를 대상으로 LHF-535의 안전성 및 약동학 프로필을 추가로 평가하기 위해 1b상 다중 상승 용량 임상 시험이 2019년 3분기에 시작될 예정입니다. 올해 초 Kineta는 LHF0535를 잠재적인 아레나바이러스 적응증으로 확장하기 위해 NIAID(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)로부터 최대 $5.8M의 보조금을 받았다고 발표했습니다.

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주식회사 키네타 는 충족되지 않은 환자의 요구를 해결하는 파괴적인 생명 과학 기술을 개발하는 데 전념하는 임상 단계의 생명 공학 회사입니다. 우리는 면역학 전문 지식을 활용하여 종양학, 신경과학 및 생물방어 분야에서 집중적인 연구 약물 파이프라인을 발전시켰습니다. 우리는 혁신적인 제품을 발전시키기 위해 광범위한 민간, 정부 및 산업 파트너와 적극적으로 협력합니다. Kineta에 대한 자세한 내용은 당사 웹사이트를 참조하십시오. www.kinetabio.com, Twitter @kinetabio, LinkedIn에서 팔로우하고 좋아요를 눌러주세요. facebook.com/KinetaBio.

라사열 서아프리카의 풍토병으로 알려진 급성 바이러스성 질환이다. NIAID와 CDC는 이를 국가 안보와 공중 보건에 가장 큰 위험을 제기하는 카테고리 A 병원체로 식별했습니다. 라사열은 100,000-300,000명의 감염을 유발하고 서아프리카에서 매년 ~5000명의 사망을 초래합니다. 사망률은 임신 3기 여성의 경우 특히 높으며 거의 모든 감염된 임산부에서 태아 손실이 발생합니다. 현재 라사열을 치료하는 치료제나 백신이 없기 때문에 충족되지 않은 의학적 수요가 상당합니다.

LHF-535 Lassa 및 기타 아레나바이러스에 대해 강력한 활성을 갖는 동급 최초의 항바이러스 치료제입니다. 표적 숙주 세포로의 바이러스 진입을 억제하고 바이러스 복제를 억제하는 역할을 합니다. 전임상 모델에서 안전성과 효능을 입증했습니다. 전임상 연구에서 LHF-535는 Lassa에 감염된 동물에서 치료제로 투여되었을 때 바이러스 역가를 감소시키고 완전한 생존을 제공했습니다. LHF-535는 1일 1회 경구용 치료제로 현재 사람을 대상으로 한 1상 안전성 연구에서 평가되고 있다. Kineta는 1상 인체 안전성 연구를 통해 LHF-535를 발전시키고 아레나바이러스에 대한 광범위한 활동을 조사하기 위한 국립 보건원(National Institutes of Health)을 통해 LHF-535를 발전시키기 위해 Wellcom Trust로부터 자금을 지원받고 있습니다.

알림: 이 문서에는 전임상 및 임상 연구, 규제 서류, 투자자 수익 및 인간 피험자에 대한 예상되는 약물 효과에 대한 Kineta 및 Kineta Immuno-Oncology의 계획에 관한 진술을 포함하되 이에 국한되지 않는 특정 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 그러한 미래 예측 진술은 미래 성과를 보장하지 않으며, 약물 개발 진행, 자금 조달을 위한 자본 조달 능력을 포함하되 이에 국한되지 않는 예상 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 Kineta 및 Kineta Immuno-Oncology의 사업에 내재된 위험 및 불확실성을 포함한다는 점에 주의하십시오. 약물 개발, 임상 테스트 및 규제 승인, 원료 및 인건비 개발, 입법, 재정 및 기타 규제 조치. 모든 미래예측진술은 이 경고문에 의해 완전히 자격이 부여되며 Kineta는 이 보도자료 발행 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래예측진술을 수정하거나 업데이트할 어떠한 의무도 지지 않습니다.

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